Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; histidin; alanin; arginin; cistein; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; treonin; triptofan; valin
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05BA01
glycine; histidine; alanine; arginine; cysteine; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; threonine; tryptophan; valine
raztopina za infundiranje
glicin 2,91 g / 1 ml histidin1,4 g / 1 ml alanin2,32 g / 1 ml arginin5,36 g / 1 ml cistein0,26 g / 1 ml fenilalanin0,44 g / 1 ml izolevcin5,2 g / 1 ml levcin6,55 g / 1 ml lizin3,44 g / 1 ml metionin0,55 g / 1 ml prolin2,87 g / 1 ml serin1,12 g / 1 ml treonin2,2 g / 1 ml triptofan0,35 g / 1 ml valin5,04 g / 1 ml; histidin 1,4 g / 1 ml alanin2,32 g / 1 ml arginin5,36 g / 1 ml cistein0,26 g / 1 ml fenilalanin0,44 g / 1 ml izolevcin5,2 g / 1 ml levcin6,55 g / 1 ml lizin3,44 g / 1 ml metionin0,55 g / 1 ml prolin2,87 g / 1 ml serin1,12 g / 1 ml treonin2,2 g / 1 ml triptofan0,35 g / 1 ml valin5,04 g / 1 ml; alanin 2,32 g / 1 ml arginin5,36 g / 1 ml cistein0,26 g / 1 ml fenilalanin0,44 g / 1 ml izolevcin5,2 g / 1 ml levcin6,55 g / 1 ml lizin3,44 g / 1 ml metionin0,55 g / 1 ml prolin2,87 g / 1 ml serin1,12 g / 1 ml treonin2,2 g / 1 ml triptofan0,35 g / 1 ml valin5,04 g / 1 ml; arginin 5,36 g / 1 ml cistein0,26 g / 1 ml fenilalanin0,44 g / 1 ml izolevcin5,2 g / 1 ml levcin6,55 g / 1 ml lizin3,44 g / 1 ml metionin0,55 g / 1 ml prolin2,87 g / 1 ml serin1,12 g / 1 ml treonin2,2 g / 1 ml triptofan0,35 g / 1 ml valin5,04 g / 1 ml; cistein 0,26 g / 1 ml fenilalanin0,44 g / 1 ml izolevcin5,2 g / 1 ml levcin6,55 g / 1 ml lizin3,44 g / 1 ml metionin0,55 g / 1 ml prolin2,87 g / 1 ml serin1,12 g / 1 ml treonin2,2 g / 1 ml triptofan0,35 g / 1 ml valin5,04 g / 1 ml; fenilalanin 0,44 g / 1 ml izolevcin5,2 g / 1 ml levcin6,55 g / 1 ml lizin3,44 g / 1 ml metionin0,55 g / 1 ml prolin2,87 g / 1 ml serin1,12 g / 1 ml treonin2,2 g / 1 ml triptofan0,35 g / 1 ml val
Intravenska uporaba
10 steklenica
ZZ
aminokisline
Pakiranje :škatla z 10 steklenicami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-T/145-25. 1. 2022 1/6 NAVODILO ZA UPORABO AMINOSTERIL N-HEPA 80 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aminosteril N-Hepa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Aminosteril N-Hepa 3. Kako boste dobili zdravilo Aminosteril N-Hepa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aminosteril N-Hepa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMINOSTERIL N-HEPA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _ Zdravilo Aminosteril N-Hepa je raztopina za intravensko infundiranje. Spada v skupino zdravil, imenovanih raztopine aminokislin za parenteralno prehrano. Zdravilo Aminosteril N-Hepa se uporablja: - za preskrbo z aminokislinami v okviru parenteralne prehrane pri hudih oblikah bolezni jeter (jetrna okvara s hepatično encefalopatijo ali brez nje), če druge vrste hranjenja niso primerne. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO AMINOSTERIL N-HEPA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AMINOSTERIL N-HEPA: - če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če so vam povedali, da imate kakšno motnjo v presnovi aminokislin - če so vam povedali, da imate metabolično acidozo (stanje v katerem je pH krvi nizek) - če imate v telesu preveč tekočine in so vam povedali, da imate motnjo, imenovano "preobremenitev s tekočino" (hiperhidracija) - če imate znižano koncentracijo natrija v krvi (hiponatriemija) - če imate znižano koncentracijo kalija v krvi (hipokaliemija) - če imate težave z ledvicami (insuficienco ledvic) - Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/132-19.12.2018 1/6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Aminosteril N-Hepa 80 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Raztopina za infundiranje vsebuje: učinkovine količina v 500 ml količina v 1000 ml izolevcin 5,20 g 10,40 g levcin 6,545 g 13,09 g lizinijev acetat 4,855 g 9,71 g kar ustreza lizinu 3,44 g 6,88 g metionin 0,55 g 1,10 g acetilcistein 0,35 g 0,70 g kar ustreza cisteinu 0,26 g 0,52 g fenilalanin 0,44 g 0,88 g treonin 2,20 g 4,40 g triptofan 0,35 g 0,70 g valin 5,04 g 10,08 g arginin 5,36 g 10,72 g histidin 1,40 g 2,80 g glicin 2,91 g 5,82 g alanin 2,32 g 4,64 g prolin 2,865 g 5,73 g serin 1,12 g 2,24 g skupne aminokisline: 40 g/500 ml 80 g/l 80 mg/ml skupni dušik: 6,45 g/500 ml 12,9 g/l 12,9 mg/ml skupna energija: 670 kJ/500 ml = 160 kcal/500 ml 1340 kJ/l = 320 kcal/l 1,340 kJ/ml= 0,320 kcal/ml JAZMP-IB/132-19.12.2018 2/6 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Bistra, brezbarvna raztopina. teoretična osmolarnost: 770 mosm/l titrabilna kislost: 12-25 mmol NaOH/l pH: 5,7-6,3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preskrba z aminokislinami v okviru parenteralne prehrane pri hudih oblikah jetrne okvare s hepatično encefalopatijo ali brez nje, kadar peroralno ali enteralno hranjenje ni mogoče, ni zadostno, ali je kontraindicirano. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni predpisano drugače, je priporočeni odmerek1,0 do 1,25 ml/kg telesne mase/uro, kar ustreza 0,08 - 0,1 g aminokislin na kilogram telesne mase/ uro. NAJVEČJA HITROST INFUNDIRANJA je 1,25 ml/kg telesne mase/uro, kar ustreza 0,1 g aminokislin/kg telesne mase/uro. NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK je 1,5 g aminokislin/kg telesne mase, kar ustreza 18,75 ml/kg telesne mase, kar ustreza 1300 ml pri telesni masi 70 kg. _Pediatrična populacija _ Izkušenj pri otrocih ni. Način uporabe Samo za intravensko infundiranje. Za uporabo po periferni ali centralni veni. Zdravilo Aminosteril N-Hepa je mogoče uporablj Preberite celoten dokument