Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
EGIS Pharmaceuticals PLC
N06DA02
donepezil
filmsko obložena tableta
donepezil 9,12 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-IB/012-13.01.2013 NAVODILA ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA ALZEPIL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ALZEPIL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE donepezilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, SAJ VSEBUJE POMEMBNE INFORMACIJE ZA UPORABNIKA! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano samo vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če imate katerikoli neželeni učinek ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Alzepil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alzepil 3. Kako jemati zdravilo Alzepil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alzepil 6. Vsebina zavoja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALZEPIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Donepezilijev klorid sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci acetilholin-esteraze. Uporablja se za zdravljenje simptomov demence (upada ali izgube intelektualnih ali spominskih sposobnosti) pri bolnikih z ugotovljeno blago do zmerno hudo Alzheimerjeve boleznijo. Uporablja se le pri odraslih bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALZEPIL NE JEMLJITE ZDRAVILA ALZEPIL - če ste alergični (preobčutljivi) na donepezilijev klorid, druge sorodne snovi (tako imenovane derivate piperidina) ali katerokoli sestavino tega zsdravila (navedeno na seznamu 6). POZOR IN OPOZORILA Obvestite svojega zdravnika, preden vzamete to zdravilo: - če imate bolezen srca (nepravilen srčni utrip, na primer srčni blok), saj donepezil lahko upočasni vaš srčni utrip; - če ste kadarkoli imeli razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali sočasno jemljete protivnetna zdravila (t.i. NSAID); - če imate težave z uriniranjem; - če ste kadarkoli imeli epileptični napad (donepezil bi lahko povz Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/010,IB/012-13.01.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/010,IB/012-13.01.2013 1. IME ZDRAVILA Alzepil 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg donepezilijevega klorida (v obliki monohidrata), kar ustreza 9,12 mg donepezila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Alzepil 10 mg filmsko obložene tablete: bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete brez vonja ali skoraj brez vonja, s stilizirano oznako E 382 na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Alzepil je indicirano za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starejši _ Zdravljenje začnite z odmerkom 5 mg donepezilijevega klorida enkrat na dan. Bolnik mora zdravilo zaužiti zvečer, tik preden gre spat. Odmerek 5 mg na dan je treba vzdrževati vsaj en mesec, da lahko ovrednotite najzgodnejše klinične odzive na zdravljenje in da se vzpostavi ravnotežna koncentracija donepezila. Po enomesečnem kliničnem ovrednotenju zdravljenja z odmerkom 5 mg na dan lahko odmerek zdravila Alzepil povečate na 10 mg enkrat na dan. Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg. Odmerkov, večjih od 10 mg na dan, v kliničnih študijah niso proučevali. Če odmerka v praksi ne morete doseči s to jakostjo zdravila, je na voljo druga jakost. Način uporabe Zdravljenje mora vpeljati in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Bolezen mora biti diagnosticirana v skladu s sprejetimi smernicami (npr.DSM-IV, MKB-10). Zdravljenje z donepezilom lahko začnete le, če ima bolnik skrbnika, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila. Vzdrževalno zdravljenje nadaljujete vse dokler je terapevtsko koristno za bolnika, zato morate klinično korist donepezila redno ocenjevati. Če ni več dokazov o terapevtskem učinku, razmis Preberite celoten dokument