Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-01-2019
Aktivna sestavina:
rivastigmin
Dostopno od:
Generics (UK) Ltd.
Koda artikla:
N06DA03
INN (mednarodno ime):
rivastigmin
Farmacevtska oblika:
transdermalni obliž
Sestava:
rivastigmin 18 mg / 1 obliž
Pot uporabe:
Transdermalna uporaba
Enote v paketu:
30 obliž
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
rivastigmin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 vrečkami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-06-16
Navodilo za uporabo
JAZMP-T/001-9.1.2019
NAVODILO ZA UPORABO
ALDEMYL 4,6 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
ALDEMYL 9,5 MG/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
rivastigmin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aldemyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aldemyl
3.
Kako uporabljati zdravilo Aldemyl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aldemyl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALDEMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Aldemyl je rivastigmin.
Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci
holinesteraze. Pri bolnikih z
Alzheimerjevo demenco določene celice v možganih odmrejo, to pa
povzroči znižano koncentracijo
nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim
celicam, da komunicirajo med seboj).
Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov, ki
razgrajujeta acetilholin, to sta
acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza. Zdravilo Aldemyl z
zaviranjem navedenih encimov
omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem
pomaga pri zmanjševanju
simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Zdravilo Aldemyl uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago
do zmerno hudo
Alzheimerjevo demenco. To je napredujoča bolezen možganov, ki
postopoma prizadene spomin in
intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALDEMYL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA A
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-T/001-9.1.2019
1.
IME ZDRAVILA
Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž
Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž _
En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur. En
transdermalni obliž velikosti 5 cm
2
vsebuje 9 mg rivastigmina.
_Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž _
En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur. En
transdermalni obliž velikosti 10 cm
2
vsebuje 18 mg rivastigmina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
_Aldemyl 4,6 mg/24 ur transdermalni obliž _
En okrogel transdermalni obliž sestavljajo: pigmentirana krovna plast
breskove barve, naključno
potiskana z oznako ''
_Aldemyl 4,6 mg/24 ur''_
rjave barve; plast s trdnim matriks sistemom, ki vsebuje
zdravilno učinkovino; prozorna adhezivna kontaktna plast in
brezbarvna do rahlo kremno obarvana
opna za nadziranje sproščanja, večja od obliža, z zarezo ter
majhnimi vdolbinicami, ki obkrožajo
obliž. En obliž ima tudi zaščitno podlogo, prozorne do rahlo
rjavkaste barve in je večja od obliža.
_Aldemyl 9,5 mg/24 ur transdermalni obliž _
En okrogel transdermalni obliž sestavljajo: pigmentirana krovna plast
breskove barve, naključno
potiskana z oznako ''
_Aldemyl 9,5 mg/24 ur''_
rjave barve; plast s trdnim matriks sistemom, ki vsebuje
zdravilno učinkovino; prozorna adhezivna kontaktna plast in
brezbarvna do rahlo kremno obarvana
opna za nadziranje sproščanja, večja od obliža, z zarezo ter
majhnimi vdolbinicami, ki obkrožajo
obliž. En obliž ima tudi zaščitno podlogo, prozorne do rahlo
rjavkaste barve in je večja od obliža.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v
diagnostiki in zdravljenju
Alzheimerjeve demence. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno
veljavnimi smernicami
Preberite celoten dokument
