AD3 6000 i.e. 2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • AD3 6000 i.e./2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice, emulzija
  • Farmacevtska oblika:
  • peroralne kapljice, emulzija
  • Sestava:
  • holekalciferol (vitamin D3) 2000 i.e. / 1 ml; vitamin A 6000 i.e. / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s steklenico z zaporko s kapalko s 15 ml emulzije
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • AD3 6000 i.e./2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice, emulzija
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • Vitamina A in D v kombinacijah

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-594/11
  • Datum dovoljenje:
  • 15-03-2011
  • EAN koda:
  • 3837000002737
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Cholecalciferol + Retinyl palmitate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043847_1

18.10.2013 – Updated: 18.10.2013

Page 1 of 4

JAZMP –IB/002 - 29.10.2013

NAVODILO ZA UPORABO

AD

3

6000 i.e./2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice, emulzija

vitaminum A/cholecalciferolum

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano za vašega otroka in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje

Kaj je zdravilo AD

in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AD

Kako uporabljati zdravilo AD

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila AD

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO AD

3

IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

1 ml peroralnih kapljic, emulzije, zdravila AD

6000 i. e./2000 i. e. vsebuje 6000 i. e. vitamina A

(retinola) in 2000 i. e. vitamina D (holekalciferola).

Vitamin A je nujno potreben za obnavljanje vidnega pigmenta v očesni mrežnici in za normalno

zgradbo vrhnje plasti kože in sluznice. Posledice pomanjkanja so nočna slepota, čezmerna

poroženelost kože in spremenjena sluznica, ki je zato slabše odporna proti okužbam.

Vitamin D uravnava presnovo kalcija in fosforja ter preprečuje in zdravi rahitis, bolezen okostja v

otroški dobi.

Zdravilo AD

je namenjeno preprečevanju pomanjkanja vitaminov A in D pri dojenčkih in majhnih

otrocih.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AD

3

Ne uporabljajte zdravila AD

3

Če je otrok alergičen (preobčutljiv) na retinol, holekalciferol ali katerokoli sestavino zdravila

Če ima otrok povečano koncentracijo kalcija v krvi (hiperkalciemija).

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila AD

3

Količino vitaminov A in D je treba primerno uravnavati. Pri tem upoštevamo vse vire, iz katerih ju

otrok dobiva: materino mleko, prilagojeno mleko in drugo.

V 100 ml materinega mleka je približno 200 i. e. vitamina A in 10 i. e. vitamina D, v enaki količini

kravjega mleka pa 80 i. e. vitamina A in 10 i. e. vitamina D.

Vsebnost vitaminov A in D v prilagojenem mleku je različna in je navedena v priloženem navodilu.

Predpisanega odmerka kapljic ne smete prekoračiti brez posveta z zdravnikom.

Če ima vaš otrok ledvično okvaro, ledvične kamne ali srčno bolezen, se pred uporabo AD

kapljic

posvetujte z zdravnikom.

Med zdravljenjem je treba redno spremljati koncentracijo kalcija in fosfatov v plazmi.

1.3.1

Cholecalciferol + Retinyl palmitate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043847_1

18.10.2013 – Updated: 18.10.2013

Page 2 of 4

JAZMP –IB/002 - 29.10.2013

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli

zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravilo AD

z nekaterimi zdravili medsebojno učinkujejo, tako se lahko njegov učinek ali pa učinek

drugih zdravil poveča ali zmanjša. Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete naslednja zdravila:

zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki),

zdravila za zdravljenje epilepsije (karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, pirimidon),

zdravila za zdravljenje turbekuloze (rifampicin in izoniazid),

zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (ketokonazol),

protivnetna zdravila (kortikosteroide),

zdravila za zniževanje maščob in holesterola v krvi (holestiramin),

antibiotike (neomicin),

zdravila ali pripravke, ki vsebujejo kalcij ali fostafate.

Jemanje zdravila AD

3

skupaj s hrano in pijačo

Kapljice AD

dajajte otroku neposredno pred obrokom, same ali v žlički mleka.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravilo AD

vsebuje vitamina A in D v odmerkih, ki so primerni za otroke. Zdravilo ni namenjeno

nosečnicam in materam, ki dojijo.

Vitamina A in D se izločata v materinem mleku.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo AD

nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AD

3

Zdravilo AD

vsebuje saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se

pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Makrogolglicerol hidroksistearat lahko povzroči želodčne motnje in drisko.

To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.

3.

KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO AD

3

Pri jemanju zdravila AD

natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

Kapljice dajemo tik pred obrokom, same ali v žlički mleka. Odmerjanje je individualno. Odmerek je

odvisen od otrokove starosti, prehrane (dojenje, prilagojeno mleko, pripravljene sadne in zelenjavne

kašice), letnega časa in izpostavljenosti soncu. Otroci, ki popijejo velike količine prilagojenega mleka

in jedo pripravljene kašice z dodanimi vitamini, lahko že s tem dobijo zadostne količine obeh

vitaminov. Kljub temu pri nas zdravniki pozimi tudi za te otroke priporočajo vsaj minimalno količino

kapljic AD

(2 do 3 kapljice na dan).

Otrokom običajno dajemo kapljice AD

od 6. tedna do 1. leta starosti. Zdravnik lahko predpiše

preventivno jemanje kapljic tudi po 1. letu. Dnevne potrebe po teh dveh vitaminih so enake kot za eno

leto starega otroka.

Zdravi otroci, mlajši od 6 mesecev

, potrebujejo na dan okoli 1500 i. e. vitamina A in 300 i. e. vitamina

D. Dojenim otrokom in otrokom, hranjenim s kravjim mlekom, priporočamo 7 kapljic AD

na dan,

otrokom, ki pijejo prilagojeno mleko, pa dajemo do 4 kapljice, odvisno od vsebnosti vitaminov v

tem mleku.

1.3.1

Cholecalciferol + Retinyl palmitate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043847_1

18.10.2013 – Updated: 18.10.2013

Page 3 of 4

JAZMP –IB/002 - 29.10.2013

Otroci od 6. meseca do 3. leta

potrebujejo na dan okoli 2000 i. e. vitamina A in 400 i. e. vitamina D.

Dojenim otrokom in otrokom, hranjenim s kravjim mlekom, priporočamo do 10 kapljic AD

na dan,

otrokom, ki pijejo prilagojeno mleko, pa dajemo do 8 kapljic AD

na dan.

Nedonošenčkom, otrokom s prebavnimi motnjami (okvarjena ali nepopolna absorpcija hranil v

črevesju – malabsorpcijski sindrom) ter otrokom s kroničnim jetrnim ali ledvičnim obolenjem je treba

dajati večje odmerke vitaminov. Določi jih zdravnik glede na otrokovo stanje in prehrano.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila AD

3

, kot bi smeli

Pri enkratnem zaužitju večje količine kapljic je malo verjetno, da se bodo pojavili nevarni neželeni

učinki, vendar se kljub temu posvetujte z zdravnikom.

Dolgotrajno jemanje odmerkov, ki presegajo 10-kratne dnevne potrebe po vitaminu A in 5-kratne

dnevne potrebe po vitaminu D, lahko povzroči hipervitaminozo A in D. Pri prevelikem odmerjanju

takoj prenehajte dajati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo AD

3

Otroku ne dajte dvojnega odmerka, če ste mu pozabili dati prejšnjega.

Če ste otroku pozabili dati odmerek ob predvideni uri, mu ga dajte takoj, ko se spomnite.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo AD

3

Zdravilo AD

dajajte otroku tako dolgo, kot je predpisal zdravnik. Če ga prehitro prenehate dajati, se

pri otroku lahko pojavijo znaki pomanjkanja vitaminov A in D.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo AD

neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

napenjanje

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

driska

preobčutljivostne reakcije (predvsem na koži v obliki izpuščajev)

hipervitaminoza (začetni znaki so slabost, neješčnost, bruhanje, driska, žeja, izločanje velikih

količin seča, nemir, izbočene mečave, razdražljivost, utrujenost, suha koža, čezmerno luščenje

dlani in podplatov ali srbenje; v hujših primerih pride do bolečih kosti in sklepov, krčev in

kalcinacije mehkih tkiv)

Če se pojavijo znaki hipervitaminoze ali preobčutljivosti, prenehajte dajati kapljice in se posvetujte z

zdravnikom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA AD

3

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

1.3.1

Cholecalciferol + Retinyl palmitate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL043847_1

18.10.2013 – Updated: 18.10.2013

Page 4 of 4

JAZMP –IB/002 - 29.10.2013

Zdravila AD

ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo AD

3

Zdravilni učinkovini sta retinol in holekalciferol. 1 ml peroralnih kapljic, emulzije, (35 kapljic)

vsebuje 6000 i.e. vitamina A (retinola) v obliki retinilpalmitata in 2000 i.e. vitamina D

(holekalciferola). 1 kapljica vsebuje približno 180 i.e. vitamina A in 60 i.e. vitamina D

Pomožne snovi so: makrogolglicerol hidroksistearat, glicerol (E422), natrijev benzoat (E211),

propilenglikol (E1520), saharoza, natrijev saharinat, aroma pomaranče (etanol) in prečiščena

voda.

Izgled zdravila AD

3

in vsebina pakiranja

Peroralne kapljice, emulzija, so bistra do rahlo opalescentna, rahlo rumena tekočina.

Na voljo so škatle s steklenico s 15 ml peroralnih kapljic, emulzije.

Način in režim izdaje zdravila AD

3

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno 29.10.2013.

9-11-2018

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In association with Sunshine Mills, Lidl is voluntarily recalling specific lots of Orlando brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food because the products may contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

We regret to inform you that Natural Life® Chicken & Potato dry dog food has been confirmed to contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca, of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling one formula of Nutrisca dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling our Chicken & Potato dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants

Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on the draft Scientific Opinion on the update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants. This draft Scientific Opinion was prepared by the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA Panel) and endorsed by the Panel for public consultation by written procedure on 9 April 20...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-6-2018

June 18, 2018: Vitamin Shop Owner Guilty of Selling Misbranded Drugs and Controlled Substance

June 18, 2018: Vitamin Shop Owner Guilty of Selling Misbranded Drugs and Controlled Substance

June 18, 2018: Vitamin Shop Owner Guilty of Selling Misbranded Drugs and Controlled Substance

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-3-2018

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that "Beyond Yourself Multi Athlete" multivitamin and unauthorized "Multi-Vitamines" sold in bulk were seized from several Shop Santé stores in Quebec because they may pose serious health risks.

Health Canada

9-1-2018

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

When consumed by women before and during pregnancy, folic acid, a B vitamin, may help prevent neural tube defects (NTDs).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-8-2018

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Find out how the TGA regulates vitamins in Australia

Therapeutic Goods Administration - Australia