Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
holekalciferol (vitamin D3); vitamin A
KRKA, d.d., Novo mesto
A11CB
holekalciferol (vitamin D3); vitamin A
peroralne kapljice, emulzija
holekalciferol (vitamin D3) 2000 i.e. / 1 ml vitamin A6000 i.e. / 1 ml; vitamin A 6000 i.e. / 1 ml
Peroralna uporaba
15 ml
Rp
Vitamina A in D v kombinacijah
Pakiranje :škatla s steklenico z zaporko s kapalko s 15 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-26
1.3.1 Cholecalciferol + Retinyl palmitate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL043847_1 18.10.2013 – Updated: 18.10.2013 Page 1 of 4 JAZMP –IB/002 - 29.10.2013 NAVODILO ZA UPORABO AD 3 6000 I.E./2000 I.E. V 1 ML PERORALNE KAPLJICE, EMULZIJA vitaminum A/cholecalciferolum PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano za vašega otroka in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo AD 3 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AD 3 3. Kako uporabljati zdravilo AD 3 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila AD 3 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AD 3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 1 ml peroralnih kapljic, emulzije, zdravila AD 3 6000 i. e./2000 i. e. vsebuje 6000 i. e. vitamina A (retinola) in 2000 i. e. vitamina D (holekalciferola). Vitamin A je nujno potreben za obnavljanje vidnega pigmenta v očesni mrežnici in za normalno zgradbo vrhnje plasti kože in sluznice. Posledice pomanjkanja so nočna slepota, čezmerna poroženelost kože in spremenjena sluznica, ki je zato slabše odporna proti okužbam. Vitamin D uravnava presnovo kalcija in fosforja ter preprečuje in zdravi rahitis, bolezen okostja v otroški dobi. Zdravilo AD 3 je namenjeno preprečevanju pomanjkanja vitaminov A in D pri dojenčkih in majhnih otrocih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AD 3 NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AD 3 - Če je otrok alergičen (preobčutljiv) na retinol, holekalciferol ali katerokoli sestavino zdravila AD 3 ; - Če ima otrok povečano koncentracijo kalcija v krvi (hiperkalciemija). BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZD Preberite celoten dokument
1.3.1 Cholecalciferol + Retinyl palmitate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL018831/3 01.04.2011 – Updated: 17.05.2012 Page 1 of 6 1. IME ZDRAVILA AD 3 6000 i.e./2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice, emulzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralnih kapljic, emulzije, (35 kapljic) vsebuje 6000 i.e. vitamina A (retinola) v obliki retinilpalmitata in 2000 i.e. vitamina D 3 (holekalciferola). 1 kapljica vsebuje približno 180 i.e. vitamina A in 60 i.e. vitamina D 3 . Pomožne snovi: 2 kapljici vsebujeta 4 mg makrogolglicerol hidroksistearata, 11,43 mg saharoze in 0,2 mg etanola. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralne kapljice, emulzija (peroralne kapljice). Peroralne kapljice, emulzija, so bistra do rahlo opalescentna, rahlo rumena tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje hipovitaminoze A in D pri otrocih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kapljice dajemo tik pred obrokom, same ali v žlički mleka. Odmerjanje je individualno. Odvisno je od otrokove starosti, prehrane (dojenje, prilagojeno mleko, pripravljene sadne in zelenjavne kašice), letnega časa in izpostavljenosti soncu. Otroci, ki popijejo velike količine prilagojenega mleka in jedo pripravljene kašice z dodanimi vitamini, lahko že s tem dobijo zadostno količino obeh vitaminov. Kljub temu pri nas zdravniki pozimi tudi za te otroke priporočajo vsaj minimalno količino kapljic AD 3 (2 do 3 kapljice na dan). Otrokom dajemo kapljice AD 3 običajno od 6. tedna do 1. leta starosti. Zdravnik lahko predpiše preventivno jemanje kapljic tudi po 1. letu. Dnevne potrebe po teh dveh vitaminih so enake kot za eno leto starega otroka. _ _ _Zdravi otroci, mlajši od 6 mesecev_, potrebujejo na dan okoli 1500 i. e. vitamina A in 300 i. e. vitamina D. Dojenim otrokom in otrokom, hranjenim s kravjim mlekom, priporočamo 7 kapljic AD 3 na dan, otrokom, ki pijejo prilagojeno mleko, pa dajemo do 4 kapljice, odvisno od vsebnosti vitaminov v tem mleku. _ _ _Otroci od 6. Preberite celoten dokument