AD3 6000 i.e./2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice, emulzija

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

holekalciferol (vitamin D3); vitamin A

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CB

INN (Διεθνής Όνομα):

holekalciferol (vitamin D3); vitamin A

Φαρμακοτεχνική μορφή:

peroralne kapljice, emulzija

Σύνθεση:

holekalciferol (vitamin D3) 2000 i.e. / 1 ml  vitamin A6000 i.e. / 1 ml; vitamin A 6000 i.e. / 1 ml

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

15 ml

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

Vitamina A in D v kombinacijah

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s steklenico z zaporko s kapalko s 15 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Cholecalciferol + Retinyl palmitate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL043847_1
18.10.2013 – Updated: 18.10.2013
Page 1 of 4
JAZMP –IB/002 - 29.10.2013
NAVODILO ZA UPORABO
AD
3 6000 I.E./2000 I.E. V 1 ML PERORALNE KAPLJICE, EMULZIJA
vitaminum A/cholecalciferolum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano za vašega otroka in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo AD
3
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AD
3
3.
Kako uporabljati zdravilo AD
3
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila AD
3
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AD
3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
1 ml peroralnih kapljic, emulzije, zdravila AD
3
6000 i. e./2000 i. e. vsebuje 6000 i. e. vitamina A
(retinola) in 2000 i. e. vitamina D (holekalciferola).
Vitamin A je nujno potreben za obnavljanje vidnega pigmenta v očesni
mrežnici in za normalno
zgradbo vrhnje plasti kože in sluznice. Posledice pomanjkanja so
nočna slepota, čezmerna
poroženelost kože in spremenjena sluznica, ki je zato slabše
odporna proti okužbam.
Vitamin D uravnava presnovo kalcija in fosforja ter preprečuje in
zdravi rahitis, bolezen okostja v
otroški dobi.
Zdravilo AD
3
je namenjeno preprečevanju pomanjkanja vitaminov A in D pri
dojenčkih in majhnih
otrocih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AD
3
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AD
3
-
Če je otrok alergičen (preobčutljiv) na retinol, holekalciferol ali
katerokoli sestavino zdravila
AD
3
;
-
Če ima otrok povečano koncentracijo kalcija v krvi
(hiperkalciemija).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZD

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Cholecalciferol + Retinyl palmitate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL018831/3
01.04.2011 – Updated: 17.05.2012
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
AD
3
6000 i.e./2000 i.e. v 1 ml peroralne kapljice, emulzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralnih kapljic, emulzije, (35 kapljic) vsebuje 6000 i.e.
vitamina A (retinola) v obliki
retinilpalmitata in 2000 i.e. vitamina D
3
(holekalciferola). 1 kapljica vsebuje približno 180 i.e.
vitamina A in 60 i.e. vitamina D
3
.
Pomožne snovi:
2 kapljici vsebujeta 4 mg makrogolglicerol hidroksistearata, 11,43 mg
saharoze in 0,2 mg etanola.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralne kapljice, emulzija (peroralne kapljice).
Peroralne kapljice, emulzija, so bistra do rahlo opalescentna, rahlo
rumena tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje hipovitaminoze A in D pri otrocih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kapljice dajemo tik pred obrokom, same ali v žlički mleka.
Odmerjanje je individualno. Odvisno je od
otrokove starosti, prehrane (dojenje, prilagojeno mleko, pripravljene
sadne in zelenjavne kašice),
letnega časa in izpostavljenosti soncu. Otroci, ki popijejo velike
količine prilagojenega mleka in jedo
pripravljene kašice z dodanimi vitamini, lahko že s tem dobijo
zadostno količino obeh vitaminov.
Kljub temu pri nas zdravniki pozimi tudi za te otroke priporočajo
vsaj minimalno količino kapljic AD
3
(2 do 3 kapljice na dan).
Otrokom dajemo kapljice AD
3
običajno od 6. tedna do 1. leta starosti. Zdravnik lahko predpiše
preventivno jemanje kapljic tudi po 1. letu. Dnevne potrebe po teh
dveh vitaminih so enake kot za eno
leto starega otroka.
_ _
_Zdravi otroci, mlajši od 6 mesecev_, potrebujejo na dan okoli 1500
i. e. vitamina A in 300 i. e. vitamina
D. Dojenim otrokom in otrokom, hranjenim s kravjim mlekom,
priporočamo 7 kapljic AD
3
na dan,
otrokom, ki pijejo prilagojeno mleko, pa dajemo do 4 kapljice, odvisno
od vsebnosti vitaminov v tem
mleku.
_ _
_Otroci od 6.