DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
10-02-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
10-02-2022

Aktivna sestavina:

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Dostopno od:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Koda artikla:

R05DA09.

INN (mednarodno ime):

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Odmerek:

0,3 g

Farmacevtska oblika:

Sirop

Sestava:

pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de 0,3 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

150 ml en flacon(s) verre brun avec cuillère-mesure de 5 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTITUSSIFS

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - Code ATC : R05DA09.Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés antitussifs, utilisés pour soulager et traiter une toux sèche et une toux d’irritation sur de courtes durées.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Povzetek izdelek:

334 207-2 ou 34009 334 207 2 7 - 150 ml en flacon(s) verre brun avec cuillère-mesure de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1997;359 761-3 ou 34009 359 761 3 0 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 763-6 ou 34009 359 763 6 9 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 150 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 343 ou 2 0 - 125 ml en flacon(s) verre brun avec cuillère-mesure de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2017;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1991-09-12

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré
au maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml
SANS
SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL
TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au
maltitol liquide ?
3. Comment prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml
SANS
SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES
15mg/5ml SANS
SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml
SANS
SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX
EXPECTORANTS,
ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - Code ATC : R05DA09.
Ce médicament appartie
                                
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                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré
au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
……………………..............................................................
0,3 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
(45mg/100ml), parahydroxybenzoate de
propyle (E216) (22,5mg/100ml), éthanol à 96% (0,025ml /100ml),
maltitol liquide (100g/100ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Solution visqueuse claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d’irritation chez
l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.
Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Il est recommandé de prendre 1 à 2 mesures de 5 ml 3 à 4 fois par
jour.
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour correspondant à
la dose quotidienne maximale de 120
mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
La durée du traitement doit être limitée à 5 jours au bout
desquels un avis médical est recommandé si les
symptômes persistent.
Le traitement doit être limité aux épisodes de toux, sans dépasser
les doses recommandées.
Population pédiatrique
Ce médicament ne devrait pas être utilisé chez l’enfant de moins
de 15 ans.
Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la
posologie initiale sera diminuée de moitié par
rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des
besoins cliniques (voir rubrique 5.2).
4.3. Contre-indications
·
H
                                
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