DOZURSO 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

URSODESOXYCHOLIC ACID

Dostopno od:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER, FRANCE (0000012567) 6 Avenue de l'Europe, Chatou Cedex, 78401, B.P.51

Koda artikla:

A05AA02

INN (mednarodno ime):

URSODESOXYCHOLIC ACID

Odmerek:

250MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sestava:

0000128132 URSODESOXYCHOLIC ACID 250.000000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapevtsko območje:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Povzetek izdelek:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/1136/001/E/001; Αρ. άδειας: 129033/31-10-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803166901017 01 BTx20 MG/tab (PVC/PVDC/ALU BLISTER) 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΓΡΑΜΜΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803166901024 02 BTx30 MG/tab (PVC/PVDC/ALU BLISTER) 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΓΡΑΜΜΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803166901031 03 BTx50 MG/tab (PVC/PVDC/ALU BLISTER) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΓΡΑΜΜΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803166901048 04 BTx60 MG/tab (PVC/PVDC/ALU BLISTER) 60.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΓΡΑΜΜΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DOZURSO 250 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο
σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον
νοσοκόμο
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Dozurso 250 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Dozurso 250 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
3. Πώς να πάρετε το Do

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dozurso250 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λεκιθίνη
σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, στρογγυλό (διάμετρος 11 mm),
αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής
χολαγγειίτιδας (PBC, γνωστή και ως
πρωτοπαθής χολική
κίρρωση) σε ενήλικες ασθενείς χωρίς μη
αντιρροπούμενη κίρρωση.
- Διάλυση της ακτινοδιαυγαστικών
χολόλιθων χοληστερόλης σε ασθενείς
και για τους οποίους δεν
ενδείκνυται η χειρουργική θεραπεία.
Οι χολόλιθοι δεν πρέπει να προκαλούν
σκιές στην ακτινογραφία
και δεν θα πρέπει η διάμετρός τους να
είναι μεγαλύτερη από 15 mm και πρέπει να
λειτουργεί η
χοληδόχος κύστη, παρά τον/τους
χολόλιθο(ους).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οδός από του στόματος.
Για ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο
από 47 kg ή ασθενείς οι οποίοι δεν
μπορούν να καταπιούν το
Dozu