Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
FIRST - VET D.O.O.
QJ01AA02
doksiciklin
400mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 400mg/g; kesa, 1x5kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
OBNOVA
2021-03-01
Broj rešenja: 323-01-00095-20-002 od 01.03.2021. godine za lek DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. Adresa: BATTHYANY U. 6, KISTARCSA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FIRST - VET D.O.O. Adresa: GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00095-20-002 od 01.03.2021. godine za lek DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FIRST - VET D.O.O., Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LAVET PHARMACEUTICALS LTD., Batthyany u. 6, Kistarcsa, Mađarska 2. IME LEKA DOXYPRIM 40% 400 mg/g oralni prašak za piliće, ćurke i svinje doksiciklin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin-hiklat 400 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, monohidrat; glukoza, bezvodna Homogeni prašak žute boje. 4. INDIKACIJE Doxyprim 40% namenjen je za lečenje respiratornih, intestinalnih i drugih infekcija, uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin kod pilića, ćurića i svinja. Kod pilića i ćurića namenjen je za lečenje sledećih infekcija: - Hronične respiratorne bolesti (_Mycoplasma gallisepticum, E. coli_) - Aerosakulitisa (_Mycoplasma meleagridis_) - Infektivnog sinovitisa (_Mycoplasma synoviae_) - Kolere peradi (_Pasteurella multocida)_ - Bordetelioze ćuraka (_Bordetella avium_) - Infektivne korice (_Haemophilus paragallinarum_) - Kolibaciloze (_E. coli_) - Nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_) - Hlamidioze (_Chlamydia psittaci_) Broj rešenja: 323-01-00095-20-002 od 01.03.2021. godine za lek DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG 3 od 5 Kod svinja indikovan je za lečenje respiratornih infekcija, uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima (a naročito sa _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _i_ Bordetella bronchisept Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 323-01-00095-20-002 od 01.03.2021. godine za lek: DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET PHARMACEUTICALS LTD. Adresa: BATTHYANY U. 6, KISTARCSA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FIRST - VET D.O.O. Adresa: GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00095-20-002 od 01.03.2021. godine za lek: DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG 2 od 6 1. IME LEKA DOXYPRIM 40% 400 mg/g oralni prašak za piliće, ćurke i svinje doksiciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin-hiklat 400 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Homogeni prašak žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići, ćurići i svinje. 4.2 INDIKACIJE Doxyprim 40% namenjen je za lečenje respiratornih, intestinalnih i drugih infekcija, uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin kod pilića, ćurića i svinja. Kod pilića i ćurića namenjen je za lečenje sledećih infekcija: - Hronične respiratorne bolesti (_Mycoplasma gallisepticum, E. coli_) - Aerosakulitisa (_Mycoplasma meleagridis_) - Infektivnog sinovitisa (_Mycoplasma synoviae_) - Kolere peradi (_Pasteurella multocida)_ - Bordetelioze ćuraka (_Bordetella avium_) - Infektivne korice (_Haemophilus paragallinarum_) - Kolibaciloze (_E. coli_) - Nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_) - Hlamidioze (_Chlamydia psittaci_) Kod svinja indikovan je za lečenje respiratornih infekcija, uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima (a naročito sa _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _i_ Bordetella bronchiseptica)_. Broj rešenja: 323-01-00095-20-002 od 01.03.2021. godine za lek: DOXYPRIM 40%, ORALNI PRAŠAK, 400 MG/G, 1 X 5 KG 3 od 6 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne sme primenjivati kod koka Preberite celoten dokument