DOXYBACTIN 15-50-200-400 mg tabl - DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QJ01AA02

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Doxybactin 50 mg tablete za pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Doxybactin 50 mg tablete za pse in mačke
doksiciklin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
50 mg doksiciklina v obliki doksiciklinijevega hiklata
Rumena z rjavimi pikami, okrogla in konveksna tableta z okusom, s
križno prelomno črto na eni
strani. Tableto je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje naslednjih bolezni, ki jih povzročajo bakterije,
občutljive na doksiciklin:
Psi:
rinitis (vnetje nosne sluznice), ki ga povzročata
_Bordetella bronchiseptica_
in
_Pasteurella_
spp.;
bronhopnevmonija (lobularna pljučnica), ki jo povzročata
_Bordetella spp. _
in
_ Pasteurella spp_
.;
intersticijski nefritis (vnetje delov ledvičnega tkiva), ki ga
povzroča
_Leptospira_
spp.
Mačke:
okužbe dihal, ki jih povzročajo
_Bordetella bronchiseptica_
,
_ Chlamydophila felis_
in
_Pasteurella_
spp.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na tetracikline ali na
katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Kot neželene učinke zdravljenja z doksiciklinom so poročali o
prebavnih motnjah, kot so bruhanje,
driska in ezofagitis.
Pri zelo mladih živalih se lahko pojavi obarvanje zob zaradi vezave
tetraciklinov na kalcijev fosfat.
Pri izpostavljenosti močni dnevni svetlobi se lahko pojavijo
preobčutljivostne reakcije,
fotosenzitivnostne reakcije in v izjemnih primerih fotodermatitis.
Znano je, da drugi tetraciklini zavirajo rast kosti mladih živali
(reverzibilno po prekinitvi zdravljenja),
zato se lahko to pojavi tudi pri dajanju doksiciklina.
Če opazite kakršne koli stranske uč

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Doxybactin 50 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
50 mg doksiciklina v obliki doksiciklinijevega hiklata
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Rumena z rjavimi pikami, okrogla in konveksna tableta z okusom, s
križno prelomno črto na eni
strani. Tableto je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje naslednjih bolezni, ki jih povzročajo bakterije,
občutljive na doksiciklin:
Psi:
rinitis, ki ga povzročata
_Bordetella bronchiseptica_
in
_Pasteurella_
spp.;
bronhopnevmonija, ki jo povzročata
_Bordetella_
spp. in
_Pasteurella_
spp.;
intersticijski nefritis, ki ga povzroča
_Leptospira_
spp.
Mačke:
okužbe dihal, ki jih povzročajo
_Bordetella bronchiseptica_
,
_ Chlamydophila felis_
in
_Pasteurella_
spp.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na tetracikline ali na
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Živalim z disfagijo ali boleznimi, ki jih spremlja bruhanje, je treba
zdravilo dajati previdno, saj je bilo
dajanje tablet doksiciklinijevega hiklata povezano z erozijo
požiralnika.
2
Z namenom zmanjšanja verjetnosti draženja požiralnika in drugih
neželenih učinkov na prebavila se
zdravilo daje skupaj s hrano.
Pri dajanju zdravila živalim z boleznijo jeter je potrebna
previdnost, saj so pri nekaterih živalih
dokumentirali povečanje jetrnih encimov po zdravljenju z
doksiciklinom.
Mladim živalim je treba zdravilo dajati previdno, saj lahko
tetraciklini kot razred zdravil trajno
obarvajo zobe, če se dajejo med razvojem zob. Vendar pa literatura
pri ljudeh kaže, da je za
doksiciklin zaradi zmanjšan