DOXORUBICIN ACTAVIS süstelahuse pulber

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

doksorubitsiin

Dostopno od:

Actavis Group Ptc ehf.

Koda artikla:

L01DB01

INN (mednarodno ime):

doksorubitsiin

Odmerek:

50mg 1TK

Farmacevtska oblika:

süstelahuse pulber

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Doxorubicin Actavis, 10 mg süstelahuse pulber
Doxorubicin Actavis, 50 mg süstelahuse pulber
Doksorubitsiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Doxorubicin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doxorubicin Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Doxorubicin Actavis’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doxorubicin Actavis’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DOXORUBICIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doxorubicin Actavis kuulub vähivastaste ravimite rühma. Doxorubicin
Actavis’t kasutatakse
järgnevate vähiliikide raviks:
-
väikerakuline kopsuvähk
-
kõhuõõnevähk
-
kusepõievähk
-
luuvähk
-
rinnanäärmevähk
-
verevähk
-
lümfisüsteemi vähk (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom)
-
luuüdivähk
-
kilpnäärmevähk
-
pehmete kudede vähk (täiskasvanutel)
-
kaugelearenenud munasarja- või emakalimaskestavähk
-
kindlat tüüpi neerukasvaja lastel (Wilmsi kasvaja)
-
kindlat tüüpi kaugelearenenud närvirakkude vähk lastel
(neuroblastoom).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOXORUBICIN ACTAVIS’E KASUTAMIST
Teile ei tohi manustada Doxorubicin Actavis’t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) doksorubitsiini või
Doxorubicin Actavis’e mõne koostisosa suhtes.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) antratsükliinide või
antratseendioonide klassi kuuluvate ravimite
suhtes.
- kui te olete rase või imetate last rinnaga.
Kui ülalnimetatu kehtib teie kohta, rääkige sellest palun oma
ars

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doxorubicin Actavis, 10 mg süstelahuse pulber
Doxorubicin Actavis, 50 mg süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 10 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Üks viaal sisaldab 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 2 mg
doksorubitsiinvesinikkloriidi.
INN. Doxorubicinum
Abiained:
Iga 10 mg viaal sisaldab 1 mg metüülparahüdroksübensoaati.
Iga 50 mg viaal sisaldab 5 mg metüülparahüdroksübensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
Punane kompaktne kogum või poorse välimusega tükikesed.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Väikerakuline kopsuvähk
-
Rinnanäärmevähk
-
Kaugelearenenud munasarja kartsinoom
-
Kusepõie pindmise kartsinoomi kordumise intravesikaalne profülaktika
transuretraalse
resektsiooni (TURP) järgselt haiguse kordumise kõrge riskiga
patsientidel
-
Lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise kusepõie kartsinoomi
süsteemne ravi
-
Osteosarkoomi neoadjuvant- ja adjuvantravi
-
Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom täiskasvanutel
-
Ewingi sarkoom
-
Hodgkini lümfoom
-
Kõrge maliigsusega mitte-Hodgkini lümfoom
-
Ägeda lümfoidse leukeemia induktsioonravi ja konsolideeriv ravi
-
Äge müeloidne leukeemia
-
Kaugelearenenud hulgimüeloom
-
Kaugelearenenud või korduv endomeetriumi kartsinoom
-
Wilmsi tuumor (II staadiumis kõrge maliigsusega variantide korral,
kõik kaugelearenenud
staadiumid [III…IV])
-
Kaugelearenenud või retsidiveerunud papillaarne/follikulaarne
kilpnäärmevähk
-
Anaplastiline kilpnäärmevähk
-
Kaugelearenenud neuroblastoom
-
Kaugelearenenud maokartsinoom.
Doksorubitsiini kasutatakse tihti kombineeritud kemoteraapia
raviskeemides koos teiste tsütostaatiliste
ravimitega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi doksorubitsiinvesinikkloriidiga tohib alustada ainult
kvalifitseeritud arsti järelevalve all, kes on
kogenud tsütotoksilises ravis.
Letaalse lõppega kardiomüopaatia riski tõt