Doxazosine Retard Mylan 4 mg, tabletten met verlengde afgifte

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Dostopno od:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Koda artikla:

C02CA04

INN (mednarodno ime):

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet met verlengde afgifte

Sestava:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Doxazosin

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER
Doxazosine Retard Mylan 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 33210
Versie: februari 2023
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOXAZOSINE RETARD MYLAN 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Doxazosine Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1. WAT IS DOXAZOSINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_ _
Doxazosine Retard Mylan behoort tot een klasse geneesmiddelen die
'alfablokkers' worden genoemd.
Doxazosine Retard Mylan kan gebruikt worden om hoge bloeddruk
(hypertensie) te behandelen. Het middel
ontspant de bloedvaten, waardoor het bloed er gemakkelijker doorheen
kan stromen. Dit helpt de bloeddruk
te verlagen.
Doxazosine Retard Mylan kan ook worden gebruikt bij mannen met een
vergrote prostaat (goedaardige prostaat
hyperplasie) Doxazosine Retard Mylan ontspant de spieren, zodat
plassen gemakkelijker gaat.
_ _
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Wanneer u een verleden heeft met een aan

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Doxazosine Retard Mylan 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 33210
Versie: september 2022
Pagina 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine Retard Mylan 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet met verlengde afgifte bevat doxazosinemesilaat
overeenkomend met 4 mg
doxazosine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte ronde biconvexe tabletten, met aan één zijde de inscriptie
‘DL’, 8,0 - 8,4 mm in
diameter.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximaal aanbevolen dosering is 8 mg doxazosine éénmaal per dag.
_Essentiële hypertensie: _
Volwassenen:
Bij de meeste patiënten wordt er voldoende bloeddrukdaling
waargenomen met een éénmaal
daagse dosering van Doxazosine Retard Mylan. Het optimale effect van
de behandeling kan
worden waargenomen na een behandelingsduur van vier weken. Indien
nodig kan de dosis
worden verhoogd tot éénmaal daags 8 mg op geleide van de respons van
de patiënt.
Doxazosine Retard Mylan kan worden toegepast als monotherapie; bij
patiënten bij wie de
beoogde bloeddrukdaling niet wordt bereikt met één ander
bloeddrukverlagend middel of
alleen doxazosine, kan doxazosine worden gecombineerd met bijv. een
thiazide diureticum,
een bèta-blokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer.
_Symptomatische behandeling van Benigne prostaathyperplasie: _
Volwassenen:
De aanbevolen dosering is 4 mg éénmaal daags. Op geleide van de
respons van de patiënt kan
de dosis worden verhoogd tot éénmaal daags 8 mg.
Doxazosine kan worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaat
hyperplasie die ofwel
hypertensief ofwel normotensief zijn, aangezien de bloeddrukreductie
in normotensieve
patiënten over het algemeen gering is. In verband met het risico op
posturale bijwerki