Doxazosin "Paranova" 4 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

DOXAZOSINMESILAT

Dostopno od:

Paranova Danmark A/S

Koda artikla:

C02CA04

INN (mednarodno ime):

doxazosin

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletter

Datum dovoljenje:

2019-11-15

Lastnosti izdelka

18. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXAZOSIN "PARANOVA", DEPOTTABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
21158
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxazosin "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension. Symptomatisk behandling af benign
prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Maksimum anbefalet dosis er 8 mg en gang daglig.
Essentiel hypertension
Voksne: Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges
til 8 mg en gang
daglig. Det kan tage op til 4 uger, før fuld effekt opnås.
Doxazosin "Paranova" depottabletter kan anvendes som eneste præparat
eller i
kombination med et andet stof, f.eks. thiazid diuretikum, betablokker,
calciumantagonist
eller ACE-hæmmer.
_dk_hum_62446_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi
_Voksne_
Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg
en gang daglig.
Doxazosin "Paranova" depottabletter kan anvendes af patienter med
benign
prostatahyperplasi (BPH), som er enten hypertensive eller
normotensive, da
blodtryksforandringerne hos patienter uden hypertension er klinisk
insignifikante. Hos
patienter med hypertension behandles begge lidelser samtidigt.
_Ældre_
Samme dosering, som angivet under voksne.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med
nedsat nyrefunktion,
og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende
nedsat nyrefunktion, kan
den normale dosering anvendes til disse patienter.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn
på nedsat
leverfunktion. Erfaring mangler for behandling af patienter med
kraftigt nedsat
leverfunktion, og derfor anbefales det ikke at bruge doxazosin til
disse patienter (se pkt.
4.4).
_Pædiatrisk population_
Doxazosin "Paranova" de