Doxazosin "Orifarm" 4 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

DOXAZOSINMESILAT

Dostopno od:

Orifarm Generics A/S

Koda artikla:

C02CA04

INN (mednarodno ime):

doxazosin

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2003-04-10

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOXAZOSIN ORIFARM, 4MG DEPOTTABLETTER
doxazosin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Doxazosin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Doxazosin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Doxazosin Orifarm er et blodtryksnedsættende lægemiddel, der virker
ved at udvide
blodkarrene, således at modstanden nedsættes og blodtrykket falder.
Desuden virker
Doxazosin Orifarm afslappende på muskulaturen i blærehalskirtlen.
Doxazosin Orifarm anvendes til:
•
symptomatisk behandling af vandladningsbesvær ved forstørret
prostata.
•
forhøjet blodtryk.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOXAZOSIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DOXAZOSIN ORIFARM
•
hvis du er allergisk over for doxazosin, quinazoliner eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Doxazosin Orifarm (angivet i punkt 6)
•
hvis du har godartet forstørrelse af blærehalskirtlen samtidig med
blokering af de
øvre urinveje, kronisk urinvejsinfektion eller blæresten
•
hvis du har manglende evne til at holde på vandet, ophørt
urinproduktion eller
fremadskridende u

Lastnosti izdelka

30. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXAZOSIN "ORIFARM", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21650
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxazosin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 4,85 mg doxazosinmesylat svarende til 4 mg
doxazosin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, runde, hvælvede tabletter mærket "DL".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
INDIKATIONER
Arteriel hypertension. Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi i
perioden indtil
operation.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Det kan tage op til 4 uger, før fuld effekt opnås.
DOSERING
Maksimum anbefalet dosis er 8 mg en gang daglig.
Arteriel hypertension
_Voksne_
Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg
en gang daglig.
_dk_hum_34386_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Doxazosin "Orifarm" depottabletter kan anvendes som eneste præparat
eller i kombination
med et andet stof, f.eks. tiazid diuretikum, betablokker,
calciumantagonist eller ACE-
hæmmer.
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi
_Voksne_
Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg
en gang daglig.
Doxazosin "Orifarm" depottabletter kan anvendes hos
prostatahyperplasipatienter både
med og uden hypertension, da blodtryksforandringerne hos patienter
uden hypertension er
klinisk insignifikante. Hos patienter med hypertension behandles begge
lidelser samtidigt.
_Ældre_
Dosisjustering ikke nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion_
Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med
nedsat nyrefunktion,
og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende
nedsat nyrefunktion, kan
den normale dosering anvendes til disse patienter.
_Nedsat leverfunktion_
Administreres med forsigtighed (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da erfaringen med
behandling af disse
patienter er utilstrækkelig.
ADMINISTRATION
Doxazosin "Orifarm" depottabletter kan tages med eller uden føde.
Depottabletterne skal
synkes hele me