DOXATIB

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01AA02

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
DOXATIB 500 MG/G PRAŠEK ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA PRAŠIČE IN
PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij
:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Doxatib 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in
piščance
doksiciklinijev hiklat
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
En gram svetlo rumenega do rumenega praška vsebuje:
UČINKOVINA:
doksiciklinijev hiklat
500 mg
(ustreza 433 mg doksiciklina)
4.
INDIKACIJE
Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenji
dihal pri prašičih, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
in
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, občutljive
za doksiciklin.
Piščanci: Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih
znakov, če je v jati klinično obolenje. Za
zmanjšanje lezij zaradi pastereloze, ki jo povzroča
_Pasteurella multocida_
. Za zmanjšanje obolevnosti
in lezij zaradi okužb dihal, ki jih povzroča
_Ornithobacterium rhinotracheale_
(ORT).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za tetracikline ali
katerokoli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter.
Ne uporabite pri živalih z motnjo v delovanju ledvic.
Zaradi možne navzkrižne odpornosti ne uporabite ob ugotovljeni
odpornosti proti tetraciklinom v
čredi/jati.
6.
NEŽELENI UČINKI
Tetraciklini lahko v zelo redkih primerih povzročijo povečano
občutljivost za svetlobo in alergijske
reakcije.
Ob sumu, da je prišlo do neželenih reakcij, je treba zdravljenje
prekiniti. Če se pojavijo neželeni
učinki, ki niso navedeni v navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Pogostost neželenih

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Doxatib 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in
piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram praška vsebuje:
UČINKOVINA:
doksiciklinijev hiklat
500 mg
(ustreza 433 mg doksiciklina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Svetlo rumeni do rumeni prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci (Brojlerji, mlade kokoši (jarkice), matična
jata (za brojlerje).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenji
dihal pri prašičih, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
in
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, občutljive
za doksiciklin.
Piščanci: Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih
znakov, če je v jati klinično obolenje. Za
zmanjšanje lezij zaradi pastereloze, ki jo povzroča
_Pasteurella multocida_
. Za zmanjšanje obolevnosti
in lezij zaradi okužb dihal, ki jih povzroča
_Ornithobacterium rhinotracheale_
(ORT).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na tetracikline ali
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter.
Ne uporabite pri živalih z motnjo v delovanju ledvic.
Zaradi možne navzkrižne odpornosti ne uporabite ob ugotovljeni
odpornosti proti tetraciklinom v
čredi/jati.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Bolne živali lahko popijejo manj vode, zato jim je zdravilo v takem
primeru treba dati parenteralno.
2
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti doksiciklinu in lahko
zmanjša