Dospax 80 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Drotaverīna hidrohlorīds

Dostopno od:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Koda artikla:

A03AD02

INN (mednarodno ime):

Drotaverine hydrochloride

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOSPAX 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Drotaverini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vaifarmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dospax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dospax lietošanas
3.
Kā lietot Dospax
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Dospax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DOSPAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dospax apvalkotās tabletes satur aktīvo vielu drotaverīna
hidrohlorīdu. Šīs zāles tiek lietotas gan
neirālas, gan muskulāras cilmes gludo muskuļu spazmu gadījumā, ko
visbiežāk raksturo sāpes vēdera
dobumā. Drotaverīna spazmolītiska aktivitāte nav atkarīga no
gludās muskulatūras inervācijas tipa un
atrašanās vietas (kuņģa un zarnu traktā, uroģenitālā
sistēmā, asinsvadu sistēmā un žultsceļos).
Zales tiek metabolizētas aknās, galvanokārt tiek izvadītas ar
urīnu, mazākā apjomā caur kuņģa un
zarnu traktu.
Dospax lieto,

lai mazinātu gludo muskuļu spazmas žultsceļu slimību gadījumos:
-
žultsakmeņu slimība,
-
holecistīts,
-
periholecistīts,
-
holangīts,
-
papillīts (iekaisums žultsceļu un zarnu trakta saplūšanas
vietā);

lai mazinātu urīnceļu gludo muskuļu spazmas šādu slimību
gadījumos:
-
nefrolitiāze,
-
ureterolitiāze,
-
pielīts,
-
cistīts,
-
urīnpūšļa tenesms;
un kā papildterapiju šādos gadījumos:

gl

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dospax 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur_ _80 mg drotaverīna hidrohlorīda
(_Drotaverini hydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 157 mg laktozes monohidrāta un
0,001 mg tartrazīna alumīnija lakas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas un abpusēji izliektas, rozā apvalkotas tabletes ar dzeltenu
lauzuma līniju un ar iegravētu līniju
vienā pusē. Iegravētā līnija nav paredzēta tabletes dalīšanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Gludās muskulatūras spazmas žultsceļu slimību gadījumā:
žultsvadu akmeņi, holecistīts,
periholecistīts, holangīts un papillīts.
-
Gludās muskulatūras spazmas urīnceļu slimību gadījumā:
nefrolitiāze, ureterolitiāze, pielīts,
cistīts un urīnpūšļa spazmas.
Kā papildterapiju to droši un efektīvi var lietot šādos
gadījumos:
-
Gludās muskulatūras spazmas kuņģa un zarnu traktā: kuņģa un
divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
gastrīts, enterīts, kolīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas,
kairinātas zarnas sindroms,
spastisks aizcietējums vai flatulence, pankreatīts
-
Ginekoloģiskas slimības: dismenoreja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem: _
Dienas deva ir 120 – 240 mg 2 – 3 dalītās devās.
_Pediatriskā populācija_
Klīniskie pētījumi pediatriskajā populācijā nav veikti.
Ja ārstēšana ar Dospax bērniem vecākiem par 12 gadiem ir
nepieciešama:
-
1 apvalkotā tablete vienu vai divas reizes dienā; maksimālā dienas
deva ir 160 mg (2 apvalkotās
tabletes).
Šīs zāles var lietot līdz 7dienām bez ārsta konsultācijas.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.

Smaga nieru vai aknu mazspēja, vai smaga as