DOSANLOC

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Pantoprazolo

Dostopno od:

SANDOZ S.P.A.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazole

Enote v paketu:

"20 MG COMPRESSE GASTORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE GASTORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN CONTE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Pantoprazolo

Povzetek izdelek:

040921049 - 20 MG COMPRESSE GASTORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040921025 - 20 MG COMPRESSE GASTORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 040921037 - 20 MG COMPRESSE GASTORESISTENTI 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040921013 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOSANLOC 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane.
•
Non deve prendere Dosanloc per più di 4 settimane senza aver
consultato prima un medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dosanloc e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dosanloc
3.
Come prendere Dosanloc
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dosanloc
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOSANLOC E A CHE COSA SERVE
Dosanloc contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la
“pompa” che produce acido nello stomaco,
riducendo pertanto la quantità di acido nello stomaco.
Dosanloc viene usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da
reflusso (per esempio bruciore di
stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago,
il quale si può infiammare e provocare dolore.
Questo può causare sintomi come una dolorosa sensazione di bruciore
al torace che sale verso la gola
(bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
Può provare sollievo dai sintomi di reflusso acido e di bruciore di
stomaco già dopo un giorno di trattamento
con Dosanloc, ma questo farmaco non è concepito per portare un
sollievo immediato. Può essere necessario
assumere le compresse per 2-3 giorni

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dosanloc 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (in
forma di sodio sesquidrato).
Eccipienti con effetto noto: contiene 1 microgrammo dell’agente
colorante Ponceau 4R lacca di alluminio
(E124) per ogni compressa gastroresistente.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compresse gialle, ovali, rivestite di circa 8.9 x 4.6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dosanloc è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da
reflusso (per esempio pirosi, rigurgito
acido) negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al
giorno.
Può essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni
consecutivi per ottenere un miglioramento dei
sintomi. Una volta raggiunta la completa guarigione dai sintomi, il
trattamento deve essere sospeso.
Il trattamento non deve superare le 4 settimane senza la preventiva
consulenza di un medico.
Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun
miglioramento dei sintomi, il paziente deve
essere istruito a rivolgersi a un medico.
Popolazioni speciali
Nei pazienti anziani o nei pazienti con compromissione della
funzionalità renale o epatica non è necessario
alcun aggiustamento della dose.
_Popolazione pediatrica_
L’uso di Dosanloc non è raccomandato nei bambini e negli
adolescenti sotto i 18 anni, a causa
dell’insufficienza di dati sulla sua sicurezza ed efficacia.
Modo di somministrazione
Le compresse di Dosanloc non devono essere masticate né frantumate e
devono essere deglutite intere con
del liquido prima di un pasto.
4.3 CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua