DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Dostopno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Odmerek:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sestava:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Pot uporabe:

VÍA OFTÁLMICA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Timolol, combinaciones con

Povzetek izdelek:

DORZOLAMIDA TIMOLOL MYLAN 20 mg/ml + 5 mg/ml, COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 24/10/2011 Comercializado - DORZOLAMIDA TIMOLOL MYLAN 20 mg/ml + 5 mg/ml, COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 5 ml Autorizado 24/10/2011 No Comercializado - DORZOLAMIDA TIMOLOL MYLAN 20 mg/ml + 5 mg/ml, COLIRIO EN SOLUCION, 6 frascos de 5 ml Autorizado 24/10/2011 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-10-24

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIATRIS 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol
Viatris
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Viatris contiene dos medicamentos: dorzolamida y
timolol.
•
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".
•
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Este medicamento reduce la presión en el ojo de varias maneras.
Dorzolamida/Timolol Viatris se prescribe para reducir la presión
elevada en el ojo en el tratamiento del
glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no
sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
VIATRIS
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIATRIS:
-
Si es alérgico a dorzolamida, timolol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene actualmente o ha tenido anteriormente problemas
respiratorios, como asma o
bronquitis
obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede
originar sibilancias, dificultad para
respirar y/o t

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro)
y 5 mg de timolol (como timolol
maleato).
Excipiente con efecto conocido
Cada ml de colirio en solución contiene 0,15 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa incolora, transparente, ligeramente viscosa con un pH
entre 5,4 y 5,8 y una osmolaridad de
242-323 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol Viatris está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma
pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Viatris dos veces al día
en el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Si se está utilizando otro agente oftálmico tópico,
Dorzolamida/Timolol Viatris y el otro agente debe
administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
A fin de garantizar la dosificación correcta: no se debe agrandarla
punta del dispensador.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
Se debe informar a los pacientes de la correcta manipulación de los
frascos.
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Forma de administración
Por vía oftálmica.
_Instrucciones de uso _
1.
Lávese las manos.
2.
Abra el frasco. Tenga espe