Dorzolamid/timolol Teva brez konzervansa 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dorzolamid; timolol

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

dorzolamid; timolol

Farmacevtska oblika:

kapljice za oko, raztopina

Sestava:

dorzolamid 20 mg / 1 ml  timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 vsebnik

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

timolol, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 enoodmernimi vsebniki z 0,2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

PIL;UK/H/2364/001/IB/005
1
NAVODILO ZA UPORABO
DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA BREZ KONZERVANSA 20 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA
OKO, RAZTOPINA
dorzolamid/timolol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Dorzolamid/timolol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dorzolamid/timolol Teva
3.
Kako uporabljati zdravilo Dorzolamid/timolol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dorzolamid/timolol Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Dorzolamide/timolol Teva kapljice za oko vsebujejo dve zdravili:
dorzolamid in timolol. Dorzolamid
spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci karboanhidraze.
Timolol spada v skupino
učinkovin, imenovanih zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. Ti
dve učinkovini na različna načina
znižujeta tlak v očesu.
To zdravilo se predpisuje za znižanje povišanega tlaka v očesu pri
zdravljenju glavkoma, kadar
kapljice za oko, ki vsebujejo zaviralec adrenergičnih receptorjev
beta, ne zadostujejo.
Če ga ne zdravimo, lahko povišan tlak v očesu poškoduje vidni
živec, posledica pa sta poslabšanje
vida ali celo slepota. Če je vaš zdravnik ugotovil, da imate
povišan tlak v očesu, boste potrebovali
redne preglede oči in meritve očesnega tlaka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA, KAPLJICE ZA OKO,
RAZTOPINA
−
če ste alergični (preobčutljivi) na dorzolamidijev hidroklorid,
timololijev maleat,

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNA
ČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dorzolamid/timolol Teva brez konzervansa 20 mg/5 mg v 1 ml kapljice za
oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČI
NSKA SESTAVA
En ml vsebuje 20 mg dorzolamida v obliki dorzolamidijevega
hidroklorida in 5 mg timolola v obliki
timololijevega maleata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina
Vsebnik z enim odmerkom
Brezbarvna, bistra, viskozna raztopina, ki ne vsebuje vidnih delcev.
4.
K
LINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
To zdravilo je indicirano za zdravljenje zvišanega intraokularnega
tlaka (IOT) pri bolnikih z
glavkomom z odprtim zakotjem ali psevdoeksfoliacijskim glavkomom,
kadar zdravljenje samo s
topičnim antagonistom adrenergičnih receptorjev beta ne zadostuje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek je ena kapljica kombinacije dorzolamida in timolola v
konjuktivalno vrečico prizadetega
očesa dvakrat dnevno.
Če se uporablja še drugo topično očesno zdravilo, je treba
kombinacijo dorzolamida in timolola ter
drugo učinkovino uporabiti z vsaj 10-minutnim razmikom.
To zdravilo je sterilna raztopina, ki ne vsebuje konzervansa.
Raztopino iz vsakega vsebnika z enim
odmerkom je treba takoj po odprtju vkapati v prizadeto oko oziroma obe
očesi. Takoj po uporabi je
treba zavreči morebitno preostalo raztopino, ker po odprtju vsebnika
z enim odmerkom raztopina ne
bo ostala sterilna.
Glejte poglavje 6.6.
Pri uporabi zdravila, ki povzroči zaprtje nazolakrimalnega kanala ali
ob zaprtju veke za 2 minuti, se
zmanjša sistemska absorbcija. To lahko zmanjšanje sistemske
neželene učinke in poviša lokalno
delovanje.
_Uporaba pri pediatričnih bolnikih_
_ _
Učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih niso ugotovili.
Varnosti pri pediatričnih bolnikih, mlajših od dveh let, niso
ugotovili. (Informacije o varnosti pri
pediatričnih bolnikih, starih ≥ 2 in < 6 let, so v poglavju 5.1).
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih:
−
ki so preobčutljivi za