Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml Augentropfen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Dorzolamidhydrochlorid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

S01EC03

INN (mednarodno ime):

Dorzolamide hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Augentropfen

Sestava:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung am Auge

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2010-03-24

Navodilo za uporabo

Zul.-Nr.: 77669.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Dorzolamid Sandoz
®
20 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DORZOLAMID SANDOZ 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml enthält Dorzolamid, eine
Sulfonamid-verwandte Verbindung,
als Wirkstoff.
Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml ist ein am Auge anzuwendender
Carboanhydrasehemmer, der
den Augeninnendruck senkt.
Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml kann als Monotherapie angewendet werden
oder zusätzlich zu
Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken (so genannte
Betablocker).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID SANDOZ 20 MG/ML
BEACHTEN?
DORZOLAMID SANDOZ 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Dorzolamid oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml sind

wenn Sie SCHWERWIEGENDE NIERENPROBLEME haben

wenn Sie eine STÖRUNG DES BLUT-PH-WERTES (Säure-Basen-Gleichgewicht)
haben.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG

Lastnosti izdelka

Zul.-Nr.: 77669.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid Sandoz 20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Dorzolamid, entsprechend 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 0,08 mg Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Isotonische, gepufferte, leicht visköse wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid ist indiziert

als Zusatztherapie zu Betablockern

als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen
Betablocker kontraindiziert sind

zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei
-
okulärer Hypertension
-
Offenwinkelglaukom
-
Pseudoexfoliationsglaukom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3-mal täglich 1
Tropfen
Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Zusatztherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die
Dosierung 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack
jedes erkrankten
Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird, sollte
dieses Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
angewendet, dann
abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen
werden.
Werden mehr als ein Arzneimittel zur topischen Anwendung am Auge
angewendet,
sollten die Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Spitze des
Tropfers nicht
mit den Augen und den Geweben um die Augen in Berührung kommen darf.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden
können, was zu
Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein
daraus
resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge der
Anwendung
kontaminierte