Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml Augentropfen

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Dorzolamidhydrochlorid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

S01EC03

INN (mednarodno ime):

Dorzolamide hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Augentropfen

Sestava:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung am Auge

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2008-03-20

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungen und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID HEXAL 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml enthält Dorzolamid, eine
Sulfonamid-verwandte Verbindung,
als Wirkstoff.
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml ist ein am Auge anzuwendender
Carboanhydrasehemmer, der
den Augeninnendruck senkt und zur Glaukombehandlung angewendet wird.
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml kann als Monotherapie angewendet werden oder
zusätzlich zu
Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken (so genannte
Betablocker).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID HEXAL 20 MG/ML
BEACHTEN ?
DORZOLAMID HEXAL 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie ALLERGISCH gegen Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide
genann

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid, entsprechend 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 0,08 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
_ _
Farblose bis leicht gelbliche, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid HEXAL ist indiziert

als Zusatztherapie zu Betablockern

als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind

zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei
-
okulärer Hypertension
-
Offenwinkelglaukom
-
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3-mal täglich 1
Tropfen Dorzolamid HEXAL in den Bindehautsack jedes erkrankten
Auges.
Bei Anwendung als Zusatztherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosiserung 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid HEXAL in
den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid HEXAL
umgestellt wird, sollte dieses Arzneimittel noch einen Tag lang in der
adäquaten Dosierung angewendet, dann abgesetzt und am nächsten Tag
die Behandlung mit Dorzolamid HEXAL begonnen werden.
Art der Anwendung
Werden mehr als ein Arzneimittel zur topischen Anwendung am Auge
angewendet, sollten die Arzneimittel in einem Abstand von mindestens
10
Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Spitze des
Tropfers nicht mit den Augen und den Geweben um die Augen in
Berührung kommen darf.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien
kontaminiert werden können, was zu Augeninfektionen führen kann.
Schwere Schädigungen des Auges und ein dara