DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Dostopno od:

Krka d.d.,

Koda artikla:

N02AJ13

INN (mednarodno ime):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Enote v paketu:

2x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 40x buborékcsomagolásban 50x

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 04 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 05 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 07 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 08 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 09 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 10 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 11 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 22 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 23 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 24 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 25 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 26 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 27 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 28 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 29 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 30 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 31 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 32 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2009-11-05

Navodilo za uporabo

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DORETA 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doreta 37,5 mg/325 mg filmtabletta
(továbbiakban: Doreta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doreta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doretát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Doretát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORETA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doreta két fájdalomcsillapító: a tramadol és a paracetamol
kombinációja, amelyek együtt fejtik ki a
fájdalomcsillapító hatást.
A Doreta mérsékelt-súlyos fájdalom kezelésére javalott, amikor
kezelőorvosa azt ajánlja, hogy a
tramadol és a paracetamol kombinációjának alkalmazása
szükséges.
A Doreta filmtablettát csak felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A DORETA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DORETÁT:
-
ha allergiás a tramadol-hidrokloridra, a paracetamolra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
az alábbi anyagokkal történ

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doreta 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot (egyenértékű 32,94 mg tramadollal)
és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,25 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárgás-barna színű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Doreta a közepesen súlyostól a súlyosig terjedő fájdalom
tüneti kezelésére javallott.
A Doreta alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akik
közepesen súlyostól a súlyosig terjedő
fájdalma megítélés alapján tramadol és paracetamol
kombinációját igényli (lásd még 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Doreta alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akik
közepesen súlyostól a súlyosig terjedő
fájdalma megítélés alapján tramadol és paracetamol
kombinációját igényli.
A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani. A maximális dózis
nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg
paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet
hat óránál rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek)_
Kezdő dózisként két Doreta tabletta ajánlott. További dózisok
szükség szerint bevehetők, azonban
nem szabad túllépni a napi 8
tablettát (egyenértékű 300
mg tramadol-hidrokloriddal és 2600
mg
paracetamollal).
Az adagolási intervallum nem lehet rövidebb hat óránál.
A Doreta semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig
(lásd még 4.4 pont). Ha a betegség természete és súlyossága
miatt ismételt alkalmazás, vagy hosszú
távú Doreta-kezelés s