DOPERAN 10 MG/2ML Solution injectable

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

METOCLOPRAMIDE

Dostopno od:

UNIMED

INN (mednarodno ime):

METOCLOPRAMIDE

Odmerek:

10 MG/2ML

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Enote v paketu:

B/4/2 ML

Razred:

A

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Terapevtsko območje:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapevtske indikacije:

* Population adulte DOPERAN 10 mg/2ml solution injectable en ampoule est indiqué chez l'adulte dans : - la prévention des nausées et vomissements post-opératoires. - le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les nausées et vomissements induits par une crise migraineuse. - la prévention des nausées et vomissements induits par une radiothérapie. * Population pédiatrique DOPERAN 10 mg/2ml solution injectable en ampoule est indiqué chez l'enfant âgé de 1 à 18 ans dans: - la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques. - le traitement , en dexième intesion, des nausées et vomissements post-opératoires avérés.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Intermédiaire

Datum dovoljenje:

2004-02-04

Navodilo za uporabo

DOPERAN
®
MÉTOCLOPRAMIDE 10 MG / 2 ML
Solution injectable I.M. ou I.V
FORMES ET PRÉSENTATIONS :
Solution injectable I.M ou I.V. Boîte de 4 ampoules de 2 ml.
COMPOSITION :
Chlorhydrate de
métoclopramide…………………………………………………...….….525
mg
(Quantité correspondante en chlorhydrate de métoclopramide anhydre
...........................500 mg)
Excipients : chlorure de sodium, eau P.P.I. q.s.p.
……………………………………..... 100 ml
Excipient à effet notoire : sodium.
CLASSE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE :
Stimulant de la motricité intestinale. Le métoclopramide est un
neuroleptique antagoniste de la
dopamine. Il prévient les vomissements par blocage des sites
dopaminergiques.
INDICATIONS :
_Population adulte _
DOPERAN
®
, solution injectable en ampoule est indiqué chez l’adulte dans :

la prévention des nausées et vomissements post-opératoires

le
traitement
symptomatique
des
nausées
et
vomissements,
incluant
les
nausées
et
vomissements induits par une crise migraineuse.

la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie.
_Population pédiatrique _
DOPERAN
®
, solution injectable en ampoule est indiqué chez l’enfant âgé de
1 à 18 ans dans :

la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements
retardés induits par les
antimitotiques

le traitement, en deuxième intention, des nausées et vomissements
post-opératoires avérés.
CONTRE-INDICATIONS :

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente
un danger : hémorragie
gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive.

Chez
les
porteurs,
connus
ou
suspectés,
de
phéochromocytome,
en
raison
du
risque
d’épisodes d’hypertension sévère.

Antécédent connu de dyskinésie tardive aux neuroleptiques ou au
métoclopramide.

Epilepsie (augmentation de la fréquence et de l'intensité des
crises)

Maladie de Park

Lastnosti izdelka

_RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT _
DOPERAN
METOCLOPRAMIDE CHLORHYDRATE
SOLUTION INJECTABLE
Date : 03/01/2019
Table des Matières
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
.....................................................................................................................
1
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
..................................................................................................
1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
..................................................................................................................................
1
4.
DONNÉES CLINIQUES
............................................................................................................................................
1
4.1. Indications thérapeutiques
...................................................................................................................................
1
4.2. Posologie et mode d’administration
....................................................................................................................
1
4.3. Contre-indications
.................................................................................................................................................
1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
...............................................................................................
2
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes
d’interactions
.......................................................... 3
4.6. Grossesse et allaitement
......................................................................................................................................
3
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
............................................................ 4
4.8. Effets indésirables
.................................................................................................................................................
4
4.9. Sur