DONEPEZILO VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostopno od:

VIATRIS LIMITED

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Donepezilo

Povzetek izdelek:

DONEPEZILO MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 24/02/2009 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2009-02-24

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DONEPEZILO VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Viatris y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Viatris
3.
Cómo tomar Donepezilo Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Viatris contiene la sustancia activa hidrocloruro de
donepezilo, que pertenece al grupo de
medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Hidrocloruro de donepezilo aumenta los
niveles de una sustancia (acetilcolina) en el cerebro, implicada en la
función de la memoria, mediante la
disminución de la velocidad de descomposición de esa sustancia.
Se utiliza para tratar los síntomas de la demencia en las personas
diagnosticadas con la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
Los síntomas de la enfermedad incluyen un incremento en la pérdida
de memoria, incremento de la
confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, los
enfermos de Alzheimer tienen más
dificultad para llevar a cabo las actividades diarias normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO VIATRIS
NO TOME DONEPEZILO VIATRIS
-
Si es alérgico a donepezilo, a los medicamentos derivados de
piperidina (su médico o farm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
5
mg
contiene
5
mg
de
hidrocloruro
de
donepezilo
(equivalente a 4,56 mg de donepezilo)
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo
(equivalente a 9,12 mg de donepezilo)
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 87,15 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 174,3 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película con película.
Donepezilo Viatris 5 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, de color blanco, marcados
con “DL” sobre un “5” en una cara y “G” en el reverso, de
aproximadamente 7 mm de diámetro.
Donepezilo Viatris 10 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, de color blanco, marcados
con “DL” sobre un “10” en una cara y “G” en el reverso, de
aproximadamente 9 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Viatris está indicado en el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada_
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/ día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado de equilibrio de hidrocloruro de
donepezilo. Después de la evaluación clínica del tratamiento de un
mes a 5 mg/día, la dosis de hidrocloruro
de donepezilo puede incrementarse hasta 10 mg/día (administrados en
una sola dosis al día). La dosis di