DONEPEZILO RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Donepezilo

Povzetek izdelek:

DONEPEZILO RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 08/10/2012 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-10-08

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO RATIO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
donepezilo, hidrocloruro
(como monohidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Donepezilo ratio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo ratio
3. Cómo tomar Donepezilo ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores
de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo hidrocloruro aumenta los niveles en el cerebro de una
sustancia (acetilcolina) involucrada en la
función de la memoria al disminuir la descomposición de
acetilcolina.
Es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas
diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer
de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen aumento de la
pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento. En consecuencia los pacientes que sufren
Alzheimer les resulta cada vez más
difícil llevar a cabo sus actividades diarias normales. Es para uso
únicamente en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO RATIO
NO TOME DONEPEZILO RATIO
- si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo o derivados de
piperidina o a alguno de los demás
componentes este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo ratio 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro
de donepezilo (como
monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo(como
monohidrato) .
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 57 mg de
lactosa (como monohidrato)
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 114 mg de
lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo ratio 5 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos
o casi blancos, redondos,
biconvexos, marcados
con “DN 5” en una cara.
Donepezilo ratio 10 mg: comprimidos recubiertos con película,
amarillos, redondos, biconvexos y
marcados con “DN 10” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo ratio está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve
a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al
día).
El tratamiento debe continuarse durante al menos un mes con el
fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen
las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de
donepezilo. En base a la respuesta
clínica del tratamiento con 5 mg/día de donepezilo durante un mes,
la dosis puede aumentarse a 10
mg/día (administrados una vez al día).
La dosis diaria máxima recomendada es 10 mg. No se han estudiado
dosis mayores de 10 mg/día en
ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
especializado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer