DONEPEZILO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sestava:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Donepezilo

Povzetek izdelek:

DONEPEZILO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 Comercializado - DONEPEZILO NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-11-17

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Hidrocloruro de Donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo NORMON y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Donepezilo NORMON
3.
Cómo tomar Donepezilo NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de donepezilo NORMON
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo NORMON es un inhibidor específico y reversible de la
acetilcolinesterasa, la colinesterasa
predominante en el cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO NORMON
NO TOME DONEPEZILO NORMON
- si es alérgico hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO NORMON

Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo NORMON deberá informar
a su médico si padece o
tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca,
convulsiones, asma, enfermedad
pulmonar crónica o dificultad para orinar.

En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá
informar a su médico que está
tomando Donepezilo NORMON.

No se recomienda el uso de Donepezilo NORMON en niños.

Debe evitar la toma de Donepezilo N

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo NORMON 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo NORMON 10mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo NORMON 5 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada
comprimido bucodispersable
contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de
donepezilo base).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 131,250 mg de lactosa monohidrato y 5,0 mg de
aspartamo.
Donepezilo NORMON 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada
comprimido bucodispersable
contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de
donepezilo base).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 262,50 mg de lactosa monohidrato y 10,0 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Los comprimidos bucodispersables de donepezilo NORMON 5 mg y
donepezilo NORMON 10 mg son
comprimidos planos, redondos, con bordes biselados y de color blanco o
blancuzco. Los comprimidos de 5
mg están grabados con ‘5’ en una cara y la otra cara es plana.
Los comprimidos de 10 mg están grabados
con ‘10’ en una cara y la otra cara es plana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo NORMON está indicado para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Personas de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo NORMON
comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la
noche, inmediatamente antes de
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acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños
anormales, pesadillas o insomnio (ver sección
4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo NORMON por la
mañana. El comprimido debe situarse
en la lengua y dejar que se disuelva antes de ingerirlo con o sin
agua, conforme prefiera el paciente. La
dos