Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Donepezilhydrochlorid

Dostopno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

donepezil hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Schmelztablette

Sestava:

Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2012-02-10

Navodilo za uporabo

palde-donepezil-hcl-puren-5mg-ODT-0319-cv Page 1 of 7
März 2019
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten
Donepezilhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Es wird angewendet zur
symptomatischen Behandlung
von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz.
Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG
BEACHTEN?
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Behandlung mit D

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten
Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 124,7 mg
Lactose und 5 mg Aspartam (E951).
_Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 249,4 mg
Lactose und 10 mg Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten mit der
Prägung '5 'auf einer Seite.
Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Schmelztabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten mit der
Prägung '10 'auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid PUREN ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung der
leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene/ältere Patienten: _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5
mg-Dosis
sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine
Beurteilung des
frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen
und damit
Steady-State-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer
einmonatigen
klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis
von
Donepezilhydrochlorid PUREN auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag
(Einmaldosis
pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt
10 mg. Dosen,
die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht
untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Ther