Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-02-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Schmelztabletten Donepezilhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg beachten? 3. Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG BEACHTEN? DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg sollte nur von einem A Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 124,7 mg Lactose und 5 mg Aspartam (E951). _Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 249,4 mg Lactose und 10 mg Aspartam (E951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Schmelztabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung '5 'auf einer Seite. Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Schmelztabletten Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung '10 'auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezilhydrochlorid PUREN ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene/ältere Patienten: _ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-State-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis von Donepezilhydrochlorid PUREN auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Ther Preberite celoten dokument