Donepezil Teva 5 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Donépézil 5 mg - Eq. Donépézil 4,56 mg

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

Donepezil Hydrochloride

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Chlorhydrate de Donépézil 5 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Donepezil

Povzetek izdelek:

CTI code: 415572-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821734 - Code CNK: 2982023 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821727 - Code CNK: 2982015 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415572-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2012-03-12

Navodilo za uporabo

DonepezilTevaFCT-BSF-afsl-V45-nov22.docx
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DONEPEZIL TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DONEPEZIL TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de donépézil (sous forme monohydratée)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Donepezil Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Donepezil
Teva
3.
Comment prendre Donepezil Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Donepezil Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Donepezil Teva (chlorhydrate de donépézil) appartient à un groupe
de médicaments appelés « inhibiteurs de
l’acétylcholinestérase ». Donepezil Teva augmente les taux
d’une substance (acétylcholine) dans le cerveau,
qui joue un rôle dans la fonction de mémoire, en ralentissant sa
dégradation. Il est utilisé pour traiter les
symptômes de démence chez les personnes présentant un diagnostic de
maladie d’Alzheimer de gravité
légère et modérée. Les symptômes incluent une aggravation de la
perte de mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il en résulte que les personnes
souffrant de la maladie d’Alzheimer ont de
plus en plus de difficultés à réaliser leurs

Lastnosti izdelka

DonepezilTevaFCT-SKPF-afsl-V45-nov22.docx
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Donepezil Teva 5 mg comprimés pelliculés
Donepezil Teva 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de
donépézil (sous forme monohydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
donépézil (sous forme monohydratée).
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 57 mg de lactose (sous
forme monohydratée).
Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 114 mg de lactose (sous
forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Donepezil Teva 5 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme
de comprimés pelliculés blancs à blanc
cassé, ronds, biconvexes, portant les inscriptions « DN 5» sur une
face.
Donepezil Teva 10 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme
de comprimés pelliculés jaunes, ronds,
biconvexes, portant les inscriptions « DN 10 » sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Donepezil Teva comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement
symptomatique de la démence
d’Alzheimer légère à modérément sévère.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes/Personnes âgées :_
Instaurer le traitement au moyen d’une dose de 5 mg/jour
(administration uni-quotidienne). Maintenir la
posologie de 5 mg/jour pendant au moins un mois, afin de permettre
l’évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et l’atteinte des concentrations de
chlorhydrate de donépézil à l’état d’équilibre. Après
une évaluation clinique du traitement par une dose de 5 mg/jour
après un mois, la dose de chlorhydrate de
donépézil peut être augmentée à 10 mg/jour (administration
uni-quotidienne). La dose quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. L’administration de doses supérieures à
10 mg/jour n’a pas été étudiée au co