Donepezil Polfa Lodž 5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

donepezil

Dostopno od:

Zaklady Farmaceutyczne Polfa Lodz SA

Koda artikla:

N06DA02

INN (mednarodno ime):

donepezil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

donepezil 4,56 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

donepezil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Donepezil Polfa Lodž 5 mg filmsko obložene tablete
Donepezil Polfa Lodž 10 mg filmsko obložene tablete
donepezilijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1. Kaj je zdravilo Donepezil Polfa Lodž in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Donepezil Polfa
Lodž
3. Kako jemati zdravilo Donepezil Polfa Lodž
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Donepezil Polfa Lodž
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DONEPEZIL POLFA LODŽ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Donepezil Polfa Lodž (donepezilijev klorid) spada v skupino
zdravil, ki jih
imenujemo zaviralci acetilholinesteraze. Donepezil zviša raven
substance (acetilholin)
v možganih, ki je povezana z spominsko funkcijo tako, da upočasni
razgradnjo
acetilholina.
Uporablja se za zdravljenje simptomov demence pri bolnikih z
ugotovljeno blago do
zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. Simptomi vključujejo povečano
pozabljivost,
napredujočo
zmedenost
in
spremembe
vedenja,
kar
ovira
izvajanje
normalnih
vsakodnevnih aktivnosti.
Uporablja se samo pri odraslih bolnikih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DONEPEZIL POLFA
LODŽ
NE JEMLJITE ZDRAVILA DONEPEZIL POLFA LODŽ
-
če ste alergični na donepezilijev klorid ali derivate piperidina ali
katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Donepezil Polfa Lodž se posvetujte s
svojim

Lastnosti izdelka

1. IME ZDRAVILA
Donepezil Polfa Lodž 5 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg donepezilijevega klorida,
kar ustreza 4,56 mg
donepezila.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 91,25 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Donepezil Polfa Lodž 5 mg filmsko obložene tablete so bele, okrogle
in bikonveksne.
4. KLINI
ČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Donepezil Polfa Lodž se uporablja za simptomatsko
zdravljenje blage do zmerno hude
Alzheimerjeve demence.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODRASLI IN STAREJŠI BOLNIKI _
Zdravljenje se začne z odmerkom 5 mg enkrat na dan. Bolnik mora
zdravilo Donepezil Polfa
Lodž zaužiti zvečer, tik preden gre spat. Odmerek 5 mg na dan je
treba vzdrževati vsaj en mesec,
da je mogoče ovrednotiti najzgodnejše klinične odzive na
zdravljenje in da se doseže ravnovesje
plazemske koncentracije donepezilijevega klorida. Po enomesečnem
kliničnem ovrednotenju
zdravljenja z odmerkom 5 mg na dan se lahko odmerek zdravila Donepezil
Polfa Lodž poveča na
10 mg enkrat na dan. Največji priporočeni dnevni odmerek je 10 mg.
Odmerkov, večjih od 10
mg na dan, v kliničnih preskušanjih niso proučevali.
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, izkušen v
diagnosticiranju in zdravljenju
Alzheimerjeve demence. Pri postavljanju diagnoze se je treba ravnati
po veljavnih smernicah
(npr. DSM IV, ICD 10). Zdravljenje z donepezilom se sme začeti samo,
če ima bolnik na voljo
negovalca, ki bo redno nadziral njegovo jemanje zdravila. Vzdrževalno
zdravljenje se lahko
nadaljuje, dokler je terapevtsko koristno za bolnika. Zato je treba
klinično korist donepezila
redno ocenjevati. Če ni več dokazov o terapevtskem učinku, je treba
razmisliti o prenehanju
zdravljenja. Individualnega odziva na donepezil ni mogoče predvideti.
Po opustitvi zdravljenja je opazno postopno izginjanje koristnih
učinkov