Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Detomidinhydrochlorid
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QN05CM90
Detomidin hydrochloride
Injektionslösung
Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
Rind; Pferd
verlängert
2006-04-24
ANLAGE D WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Domidine 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde und Rinder NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Domidine 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde und Rinder Domidine vet. (Dänemark) Domodin vet. (Schweden, Finnland) Detomidinhydrochlorid WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Detomidinhydrochlorid 10,0 mg entspricht 8,36 mg Detomidin-Base Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Klare und farblose Lösung ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedation und schwachen Analgesie bei Pferden und Rindern, zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, z.B. für kleinere chirurgische Eingriffe. Der Einsatz von Domidine ist geeignet für: Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen). Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung). Zur Behandlung und Arzneimittelverabreichung (z.B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag). Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herzanomalien oder Erkrankungen des Atmungsapparates. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit gestörtem Allgemeinbefinden (z.B. Diabetes mellitus, dehydrierte Tiere, Schock oder jegliche andere erhebliche Stresssituation). Bei Pferden, die an Koliken leiden, nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden. Siehe auch “Anwendung während Trächtigkeit Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Domidine, 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF:_ _ Detomidinhydrochlorid 10,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare und farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Pferd, Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten: Zur Sedation und schwachen Analgesie bei Pferden und Rindern, zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen wie z.B. kleinere chirurgische Eingriffe. Der Einsatz von Domidine ist geeignet für: Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen). Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung). Zur Behandlung und Arzneimittelverabreichung (z. B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag). Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen. 2 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit Herzanomalien oder Erkrankungen des Atmungsapparates. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit gestörtem Allgemeinbefinden (z.B. Diabetes mellitus, dehydrierte Tiere, Schock oder jegliche andere erhebliche Stresssituation). Bei Pferden, die an Koliken leiden, nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden. Siehe auch Punkt 4.7. und 4.8 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Mit dem Wirkungseintritt kann es vor allem bei Pferden zu einem raschen Senken des Kopfes und zum Schwanken kommen, wobei das Stehvermögen erhalten bleibt. Rinder und speziell Preberite celoten dokument