Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden
Stran 1 od 6Preberite celoten dokument {VELIK VSEBNIK TABLET} {KARTONSKA ŠKATLA} 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dolocarp flavour, 100 mg, žvečljive tablete za pse Karprofen 2. NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: UČINKOVINA: karprofen 100 mg POMOŽNE SNOVI: Tekočina z okusom jeter 5 mg Posebna suha vegetarijanska aroma 50 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta 4. VELIKOST PAKIRANJA 20 tablet 100 tablet 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA _ _ 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika tablet: 1 leto Stran 2 od 6 Rok uporabnosti razdeljenih tablet: 48 ur Načeto/odprto zdravilo uporabite do ... 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte na suhem mestu. Vsebnik tablet shranjujte tesno zaprtega. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali – Rp - Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Nemčija Distributer: Animalis, d.o.o. Tržaška cesta 135 1000 Ljubljana 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(E) ZA PROMET DC/V/0372/003 17. PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka} Stran 3 od 6 NAVODILO ZA UPORABO Dolocarp flavour, 100 mg, žvečljive tablete za pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje seri: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösens
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dolocarp flavour, 50 mg, žvečljive tablete za pse Karprofen 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje: Karprofen 50 mg POMOŽNE SNOVI: Tekočina z okusom jeter 2.5 mg Posebna suha vegetarijanska aroma 25 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta Umazano bela do rjava tableta z lomno linijo. Žvečljivo tableto je možno prelomiti na dva dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Pes 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zmanjšanje vnetja in bolečine, ki ga povzročajo akutna in kronična kostno-mišična obolenja (npr. osteoartritis). Kot nadaljnje zdravljenje parenteralne analgezije pri obvladovanju pooperacijske bolečine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačkah. Ne uporabite pri samicah v obdobju brejosti in laktacije. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, na ostala nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in na katero koli od pomožnih snovi. Ne uporabite pri živalih s srčnimi, jetrnimi ali ledvičnimi obolenji, kjer obstaja verjetnost nastanka razjed na prebavilih ali krvavitve, ali kjer dokazano obstaja krvna diskrazija. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Stran 2 od 5 Uporaba pri psih, mlajših od 6 tednov ali ostarelih psih bi lahko pomenila dodatno tveganje. Če se takšni uporabi ni mogoče izogniti, bodo ti psi najbrž potrebovali manjši odmerek in skrben nadzor zdravljenja. Zaradi prijetnega okusa žvečljive tablete le-te hranite na varnem mestu, izven dosega živali. Zaužitje odmerkov, ki so večji od priporočenega števila žvečljivih tablet, lahko povzročijo hude škodljive učinke. V takem primeru takoj poiščite veterinarsko pomoč. Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih psih, sa Preberite celoten dokument