DOLEMICIN 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

Dostopno od:

LABORATORIOS GAYOSO S.L.

Koda artikla:

N02BB02

INN (mednarodno ime):

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sestava:

METAMIZOL MAGNESICO HEXAHIDRATO 500 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Metamizol sódico

Povzetek izdelek:

DOLEMICIN 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres Revocado 17/02/2016

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es DOLEMICIN 500 mg y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar DOLEMICIN 500 mg
3.- Cómo tomar DOLEMICIN 500 mg
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de DOLEMICIN 500 mg
DOLEMICIN 500 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
_Metamizol _
El principio activo es el metamizol. Cada sobre contiene 500 mg de
metamizol en forma de metamizol
magnésico.
Los excipientes son: Sacarina sódica, manitol (E-421), povidona
K29/32, aroma de naranja, amarillo
anaranjado S (E-110).
TITULAR :
LABORATORIOS GAYOSO, S.L.
Hierro, 79 (Torrejón de Ardoz)
- 28850 - España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920;
28802 Alcalá de Henares (Madrid).
1.- QUÉ ES DOLEMICIN 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOLEMICIN 500 mg es un granulado para solución oral. Se presenta en
envases con 20 sobres.
Metamizol, el principio activo de DOLEMICIN 500 mg, es un medicamento
analgésico y antipirético del
grupo de las pirazolonas.
DOLEMICIN 500 mg está indicado en el tratamiento de:
-
dolor agudo postoperatorio o postraumático,
-
dolor de tipo cólico,
-
dolor de origen tumoral, y
-
fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
2.- ANTES DE TOMAR DOLEMICIN 500 MG
_NO TOME DOLEMICIN 500 MG:_
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Si usted tiene alergia a metamizol, a otros medicamentos del grupo de
las pirazolonas o a cualquiera
de los excipientes.

Lastnosti izdelka

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLEMICIN
Metamizol magnésico (D.C.I.)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por sobre monodosis:
_Metamizol magnésico (D.C.I.)............._
_500 mg_
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sobres monodosis con granulado.
4. DATOS CLÍNICOS
_A) INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
- Dolor agudo postoperatorio o postraumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor de origen tumoral.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
_B) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Vía oral.
1 sobre cada 6 - 8 horas.
_C) CONTRAINDICACIONES _
DOLEMICIN está contraindicado en pacientes con antecedentes de
reacciones de hipersensibilidad (p.e.:
anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados
pirazolónicos.
_D) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO _
La dipirona no es recomendada a niños menores de 3 meses o aquellos
con peso corporal inferior a 5 Kg.
En niños y adolescentes sólo se administrará bajo criterio médico.
En las personas mayores no es necesario un cambio de dosis por motivo
de la edad, únicamente debe
prevalecer la respuesta clínica.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún
signo o síntoma sugestivo de
anafilaxis/shock anafiláctico (disnea, asma, rinitis, edema
angioneurótico o de glotis, hipotensión,
urticaria, rash) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor
de garganta, inflamación en boca, nariz o
garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los
pacientes sobre este particular antes
de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y
consulten a su médico
inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente
mencionados.
Dados los riesgos asociados al tratamiento co