DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

sulpiride

Dostopno od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Koda artikla:

N05AL01

INN (mednarodno ime):

sulpiride

Odmerek:

5,000 g

Farmacevtska oblika:

solution

Sestava:

composition pour une ampoule de 2 ml > sulpiride : 5,000 g

Pot uporabe:

intramusculaire

Enote v paketu:

6 ampoule(s) en verre de 2 ml

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

Povzetek izdelek:

303 287-4 ou 34009 303 287 4 3 - 6 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/05/2012;550 127-3 ou 34009 550 127 3 3 - 60 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2001;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1987-08-11

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2019
Dénomination du médicament
DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.)
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution
injectable (I.M.) ?
3. Comment utiliser DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.)
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
BENZAMIDE - code ATC :
N05AL01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DOGMATIL 100
mg/2 ml, solution injectable (I.M.) ?
Ne prenez jamais DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) :
·
si vous êtes allergique au sulpiride ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous avez une tumeur dépendante de la prolactine prolactine
(hormone provoquant la sécrétion

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOGMATIL 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
base......................................................................................................................
100 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (I.M.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité
au cours des états psychotiques aigus et
chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques
: délires paranoïaques, psychoses
hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
La posologie est de 400 à 800 mg par jour pendant 2 semaines.
Mode d’administration
Voie injectable intramusculaire.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
prolactine et cancer du
sein),
·
phéochromocytome, connu ou suspecté,
·
en association avec :
o
les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
le citalopram, l’escitalopram, l’hydroxyzine, la dompéridone et
la pipéraquine (voir rubrique 4.5),
·
porphyrie aiguë.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal, signalé
en rapport avec les
antipsychotiques est caractérisé par une hyperthermie, pâleur,
troubles végétatifs, altération de la
co