Država: Švica
Jezik: francoščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
docetaxelum
Labatec Pharma SA
L01CD02
docetaxelum
concentré pour perfusion
docetaxelum 80 mg, acidum citricum, povidonum K 12, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 1.6 g ad solutionem pro 4 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
2014-09-25
FACHINFORMATION Docetaxel Labatec® Labatec Pharma SA Composition Principe actif: Docetaxelum. Excipients: Acidum citricum anhydricum, Povidonum K 12, Polysorbatum 80, Ethanolum anhydricum 0,4 g/ml (1,6 g/4 ml; 2,8 g/7 ml) Forme galénique et quantité de principe actif par unité Flacons perforables contenant la solution concentrée pour perfusion à 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml et 140 mg/7 ml. Indications/Possibilités d’emploi Docetaxel Labatec est indiqué: Cancer du sein: ·en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire. ·en association au trastuzumab après traitement avec doxorubicine et cyclophosphamide (AC→TH) ou docétaxel en association au trastuzumab et carboplatine (TCH) pour le traitement adjuvant de patients ayant un cancer du sein opérable surexprimant HER2. ·en association à la doxorubicine dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique (chimiothérapie de 1ère ligne). ·en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure (chimiothérapie de 2ème ligne). ·en association au trastuzumab dans le traitement du cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. ·en association à la capécitabine dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure à base d'anthracycline. Cancer bronchique non à petites cellules: ·en association au cisplatine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique (chimiothérapie de 1ère ligne). ·en monothérapie pour le traitement de patients souffrant d'un carcinome bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure (chim Preberite celoten dokument