Docetaxel Labatec 140 mg/7 ml concentré pour perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

docetaxelum

Dostopno od:

Labatec Pharma SA

Koda artikla:

L01CD02

INN (mednarodno ime):

docetaxelum

Farmacevtska oblika:

concentré pour perfusion

Sestava:

docetaxelum 140 mg, acidum citricum, povidonum K 12, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 2.8 g ad solutionem pro 7 ml.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Datum dovoljenje:

2014-09-25

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Docetaxel Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Docetaxelum.
Excipients: Acidum citricum anhydricum, Povidonum K 12, Polysorbatum
80, Ethanolum
anhydricum 0,4 g/ml (1,6 g/4 ml; 2,8 g/7 ml)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables contenant la solution concentrée pour perfusion
à 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml et 140
mg/7 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Docetaxel Labatec est indiqué:
Cancer du sein:
·en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide dans le
traitement adjuvant du cancer du
sein opérable, chez des patients présentant un envahissement
ganglionnaire.
·en association au trastuzumab après traitement avec doxorubicine et
cyclophosphamide (AC→TH)
ou docétaxel en association au trastuzumab et carboplatine (TCH) pour
le traitement adjuvant de
patients ayant un cancer du sein opérable surexprimant HER2.
·en association à la doxorubicine dans le traitement du cancer du
sein localement avancé ou
métastatique (chimiothérapie de 1ère ligne).
·en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après
échec d'une chimiothérapie antérieure (chimiothérapie de 2ème
ligne).
·en association au trastuzumab dans le traitement du cancer du sein
métastatique avec surexpression
tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par
chimiothérapie pour leur maladie
métastatique.
·en association à la capécitabine dans le traitement du cancer du
sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure à base
d'anthracycline.
Cancer bronchique non à petites cellules:
·en association au cisplatine dans le traitement du cancer bronchique
non à petites cellules non
résécable, localement avancé ou métastatique (chimiothérapie de
1ère ligne).
·en monothérapie pour le traitement de patients souffrant d'un
carcinome bronchique non à petites
cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une
chimiothérapie antérieure
(chim