Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Docétaxel
ACCORD HEALTHCARE INC
L01CD02
DOCETAXEL
20MG
Solution
Docétaxel 20MG
Intraveineuse
1/4/8ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127884004; AHFS:
APPROUVÉ
2015-02-06
Docétaxel injectable Page 1 of 82 MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR DOCÉTAXEL INJECTABLE Docétaxel Solution stérile, 20 mg/mL, pour perfusion intraveineuse USP Antinéoplasique Accord Healthcare Inc. 3535 Boulevard St. Charles, Suite 704 Kirkland, QC, Canada, H9H 5B9 Numéro de contrôle de la présentation : 270158 Date d’autorisation initiale : 6 février 2015 Date de révision : le 22 juin 2023 Docétaxel injectable Page 3 of 82 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes 2023-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent 2023-06 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ............. 3 TABLE DES MATIÈRES ...................................................................................................... 3 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ................... 5 1 INDICATIONS ....................................................................................................... 5 1.1 Enfants ............................................................................................................... 6 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 6 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................... 6 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .................. 7 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................ 7 4.1 Considérations posologiques ............................................................................. 7 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ....................................... 8 4.3 Reconstitution .................... Preberite celoten dokument