DOCETAXEL INJECTION Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
22-06-2023

Aktivna sestavina:

Docétaxel

Dostopno od:

ACCORD HEALTHCARE INC

Koda artikla:

L01CD02

INN (mednarodno ime):

DOCETAXEL

Odmerek:

20MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Docétaxel 20MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

1/4/8ML

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127884004; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2015-02-06

Lastnosti izdelka

                                Docétaxel injectable
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DOCÉTAXEL INJECTABLE
Docétaxel
Solution stérile, 20 mg/mL, pour perfusion intraveineuse
USP
Antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
3535 Boulevard St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC, Canada,
H9H 5B9
Numéro de contrôle de la présentation : 270158
Date d’autorisation initiale :
6 février 2015
Date de révision :
le 22 juin 2023
Docétaxel injectable
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour
les
femmes et les hommes
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............. 3
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................... 5
1
INDICATIONS
.......................................................................................................
5
1.1
Enfants
...............................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................. 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................... 8
4.3
Reconstitution
....................
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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