DOCÉTAXEL INJECTION Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Docétaxel

Dostopno od:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Koda artikla:

L01CD02

INN (mednarodno ime):

DOCETAXEL

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Docétaxel 10MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

2/8/16ML

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127884002; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2015-03-30

Lastnosti izdelka

_DOCETAXEL INJECTION _
_Page 1 de 78_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
DOCÉTAXEL INJECTION
Docétaxel
Solution stérile, 10 mg / mL, pour perfusion intraveineuse
Doit être dilué directement dans une solution pour perfusion
Norme fabricant
Antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date d’autorisation initiale :
31 mars 2015
Date de révision :
11 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278247
_DOCETAXEL INJECTION _
_Page 2 de 78_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes
2023-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2023-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
...................................................