DOBUTAMINA-250

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Dobutamina (eq. a 280,2 mg de clorhidrato de dobutamina)

Dostopno od:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Koda artikla:

C01CA07

INN (mednarodno ime):

Dobutamina

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

Polvo liofilizado para infusión IV

Izdeluje:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Povzetek izdelek:

Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2014-09-19

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOBUTAMINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para infusión IV
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
¨LABORATORIOS LIORAD¨.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-177-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Dobutamina (eq. a 280,2 mg de
clorhidrato de dobutamina).
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pacientes que requieren apoyo inotrópico en el tratamiento a corto
plazo de la insuficiencia
cardíaca
debida
a
cardiomiopatías,
infarto
del
miocardio
o
bien
por
procedimientosquirúrgicos cardíacos y shock séptico
CONTRAINDICACIONES:
Arritmias cardíacas
La Dobutamina como otros agentes inotrópicos está contraindicada en
pacientes con
marcada obstrucción de la eyección cardíaca, como en la estenosis
subaórtica hipertrófica
idiopática.
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
PRECAUCIONES:
Como la Dobutamina estimula los receptores adrenérgicos cardíacos
ß-1 ocasionalmente
puede producir un aumento indebido de la frecuencia cardiaca o un
marcado aumento en la
presión arterial sistólica o puede precipitar una arritmia,
generalmente latidos ventriculares
prematuros.
En tales casos la dosis debe reducirse o suspenderse temporalmente la
medicación.
Es posible que, en presencia de una obstrucción funcional marcada,
tal como una estenosis
aórtica valvular grave, no se observe mejoría alguna.
Los estudios de reproducción realizados en animales de
experimentación no han mostrado
evidencia de que la Dobutamina haya afectado la fertilidad o que sea
nociva para el feto,
pero como aún no se han realizados estudios de teratogenicidad en
mujeres embarazadas y
n