Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dobutamin

Dostopno od:

hameln pharma plus gmbh

Koda artikla:

C01CA07

INN (mednarodno ime):

dobutamin

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

dobutamin 12,5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 ampulo z 20 ml koncentrata

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

dobutamin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-12-15

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-T/001,IB/001/G-16.6.2017
NAVODILO ZA UPORABO
DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Dobutamin
PREDEN DOBITE TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE
ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Dobutamin Hameln in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Dobutamin Hameln
3. Kako uporabljati zdravilo Dobutamin Hameln
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Dobutamin Hameln
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DOBUTAMIN HAMELN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dobutamin Hameln spada v skupino zdravil, imenovanih
kateholamini. Srcu
pomaga, da deluje učinkoviteje. Deluje tako, da izboljša sposobnost
črpanja srca, poveča
pretok krvi v telesu in razširi vene in arterije.
ZDRAVILO DOBUTAMIN HAMELN SE UPORABLJA:
-
za zdravljenje srčnega popuščanja (dekompenzacije srca), če srce
ne utripa dovolj močno
(zmanjšana krčljivost),
-
pri srčnem popuščanju, ki ga spremlja močno znižanje krvnega
tlaka (hipotenzija),
-
za odkrivanje slabe oskrbe srca s krvjo (obremenitveno testiranje
srca).
Pediatrična populacija
Pri pediatričnih bolnikih (obdobje od novorojenčka do 18. leta
starosti) je zdravilo Dobutamin
Hameln indicirano za inotropno podporo pri hipoperfuzijskih stanjih z
majhnim minutnim
volumnom, ki se pojavijo zaradi dekompenziranega srčnega
popuščanja, po srčnih operacijah,
pri kardiomiopatijah in pri kardiogenem ali septičnem šoku.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO DOBUTAMIN
HAMELN
ZDRAVILA DOBUTAMIN HAMELN NE SMETE DOBITI:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na dobutamin ali katero koli
sestavino t

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/001/G-19.05.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 20-ml ampula vsebuje dobutaminijev klorid v količini, ki ustreza
250 mg dobutamina.
En ml koncentrata vsebuje 12,5 mg dobutamina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
En ml vsebuje 0,0016 mmol/l (0,036 mg) natrija.
20 ml vsebuje 0,0316 mmol/l (0,72 mg) natrija.
To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit (E 223).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje
Zdravilo je bistra, brezbarvna ali rumenkasta raztopina (pH 3,0-4,5).
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo
_ _
Dobutamin Hameln je indicirano pri bolnikih, ki potrebujejo pozitivno
inotropno
podporo pri zdravljenju srčne dekompenzacije zaradi poslabšanja
krčljivosti.
Pri kardiogenem šoku s srčnim popuščanjem in hudo hipotenzijo in
pri septičnem šoku
lahko zdravilo Dobutamin Hameln koristi, če je dodano dopaminu v
primeru motenega
delovanja prekatov, zvišanega polnilnega tlaka v prekatih oz.
povečanega sistemskega
upora.
Zdravilo Dobutamin Hameln se lahko uporablja tudi za odkrivanje
ishemije miokarda ali
viabilnega miokarda v okviru ehokardiografskega pregleda
(obremenitvena
ehokardiografija z dobutaminom), če bolnik ne more opraviti dejanske
obremenitve ali če
ta ne da koristnih informacij.
_ _
Pediatrična populacija
Pri pediatričnih bolnikih (obdobje od novorojenčka do 18. leta
starosti) je zdravilo
Dobutamin Hameln indicirano za inotropno podporo pri hipoperfuzijskih
stanjih z
majhnim minutnim volumnom, ki se pojavijo zaradi dekompenziranega
srčnega
popuščanja, po srčnih operacijah, pri kardiomiopatijah in pri
kardiogenem ali septičnem
šoku.
JAZMP-IB/001/G-19.05.2017
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERKE ZDRAVILA DOBUTAMIN HAMELN JE TREBA PRILAGODITI POSAMEZNEMU
BOLNIKU.
Potrebna hitrost infundiranja je odvisna od bolnikovega odziva na
zdravljenje in od
neželeni