Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1989-12-29
2010-08-10/BB,CLH Änderungsanzeige WH Benzalkoniumchlorid 2010-08-20/BM 1 DNCG STADA Augentropfen STADApharm GmbH GII Zul.Nr.: 9988.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender DNCG STADA® 20 MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoff: Natriumcromoglicat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DNCG STADA® jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist DNCG STADA® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA® beachten? 3. Wie ist DNCG STADA® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DNCG STADA® aufzubewahren? 1 Weitere Informationen 1. WAS IST DNCG STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DNCG STADA® ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen. DNCG STADA® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von allergisch bedingter akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis) wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-) Konjunktivitis vernalis]. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Preberite celoten dokument
1 Wortlaut für die Fachinformation Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DNCG STADA ® 20 mg/ml Augentropfen Wirkstoff: Natriumcromoglicat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat . Sonstige Bestandteile: 1 ml Augentropfen enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare partikelfreie Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis, wie z.B. Heuschnup- fen-Bindehautentzündung, Frühlings-Katarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis]. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täg- lich je 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterwei- sung des Patienten im Gebrauch von DNCG STADA Augentropfen erforderlich. DNCG STADA Augentropfen ist nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange 2 fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schim- melpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Nach guter Stabilisie- rung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis ge- rechtfertigt. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestand- teile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN- DUNG Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom Augen- arzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontak Preberite celoten dokument