Dizmine (28) 0,03 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Ethinylestradiol, Drospirenone

Dostopno od:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

Ethinylestradiol, Drospirenone

Odmerek:

0,03 mg / 3 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Ei kaupan: 28, 2 x 28, 3 x 28, 6 x 28, 13 x 28

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 28, 2 x 28, 3 x 28, 6 x 28, 13 x 28

Terapevtsko območje:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2019-10-10

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIZMINE (28) 0,03 MG/3 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
etinyyliestradioli/drospirenoni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita
(ks. kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ DIZMINE (28) ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIZMINE (28) -VALMISTETTA
•
Milloin
sinun ei pidä käyttää Dizmine (28) -tabletteja
•
Varoitukset ja varotoimet
•
Dizmine (28) ja laskimo- ja valtimoveritulpat
•
Dizmine (28) ja syöpä
•
Ylimääräinen vuoto kuukautisten välillä
•
Mitä tehdä, jos kuukautisvuoto ei ala lumetablettipäivien aikana
•
Muut lääkevalmisteet ja Dizmine (28)
•
Dizmine (28) ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
•
Laboratoriotutkimukset
•
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
•
Ajaminen ja koneiden käyttö
•
Dizmine (28) sisältää laktoos

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dizmine (28) 0,03 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
KELTAISET TABLETIT (AKTIIVISET TABLETIT):
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,03 mg
etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraatti 62 mg
VALKOISET TABLETIT (LUMETABLETIT):
Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Vedetön laktoosi 89,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Aktiiviset tabletit: Keltaiset, pyöreät kalvopäällysteiset
tabletit, halkaisija 5,7 mm.
Lumetabletit: Valkoiset, pyöreät kalvopäällysteiset tabletit,
halkaisija 5,7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Dizmine (28) -valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä
on otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Dizmine (28) -valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa: Suun kautta.
MITEN DIZMINE (28) -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
jatkuvasti, yksi tabletti
vuorokaudessa 28 peräkkäisen päivän ajan. Uusi pakkaus aloitetaan
edellisen pakkauksen viimeisen
tabletin ottamista seuraavana päivänä. Tyhjennysvuoto alkaa
yleensä 2–3 päivän kuluttua
lumetablettien (viimeisen rivin) aloittamisesta eikä välttämättä
pääty ennen seuraavan pakkauksen
aloittamista.
3
MITEN DIZMINE (28) -TABLETTIEN KÄYTTÖ ALOITETAAN
•
Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä).
•
Vaihto Dizmine (28) -valmisteeseen