Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AGNUS CASTUS EXTO SECO
KERN PHARMA S.L.
G02CX03
AGNUS CASTUS EXTO SECO
4 mg
CÁPSULA DURA
AGNUS CASTUS EXTO SECO 4 mg
VÍA ORAL
Vitex agnus castus fruto
DISMEGYN CAPSULAS , 30 cápsulas Autorizado 27/10/2003 Comercializado
Autorizado
2003-10-27
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DISMEGYN CÁPSULAS Extracto seco de frutos de _Vitex agnus-castus _L. (Sauzgatillo) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dismegyn y para que se utiliza 2. Antes de tomar Dismegyn 3. Cómo tomar Dismegyn 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dismegyn 6. Información adicional 1. QUÉ ES DISMEGYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Son cápsulas duras. Cada estuche de cartón contiene 30 cápsulas. Este medicamento es un preparado ginecológico. Dismegyn alivia la hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y la irritabilidad derivada de estos síntomas. 2. ANTES DE TOMAR DISMEGYN NO TOME DISMEGYN EN LOS SIGUIENTES CASOS: - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Dismegyn. - No se puede tomar Dismegyn en caso de tumores de la hipófisis (glándula pituitaria) y en cáncer de mama. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DISMEGYN: Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento a pesar de dosificación suficiente e ingestión regular, se debe consultar al médico. USO DE OTROS MEDICAMENTOS: - Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. - Los efectos de Dismegyn pueden resultar alterados debido a la toma conjunta con algunos medicamentos. Preberite celoten dokument
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dismegyn Cápsulas Extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus _L. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 4 mg de extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus _L_. _Disolvente de extracción etanol al 60% (v/v) Relación fruto seco/extracto 7-13:1 Contiene 36 mg de glucosa y 34 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad derivada de estos síntomas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral: Adultos La dosis recomendada es de 1 cápsula al día . Las cápsulas deben tomarse, a ser posible, a la misma hora del día. Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos menstruales. 4.3. CONTRAINDICACIONES Este medicamento no se debe usar en caso de: Hipersensibilidad conocida a los frutos de _Vitex agnus castus _L. o a alguno de los componentes de Dismegyn. Tumores de la hipófisis. Carcinóma de mama. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento contiene 36 mg de glucosa por cápsula. Los pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene 34 mg de lactosa por cápsula, los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. No administrar a niños. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No se tiene constancia de ninguna. 2 de 3 En experimento con animales se ha visto un efecto dopaminérgico; por tanto puede haber un debilitamiento mutuo de la eficacia si se administra simultáneamente un antagonista del receptor de la dopamina. 4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA No se debe tomar Dismegyn durante el Preberite celoten dokument