Diprophos

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

бетаметазона

Dostopno od:

ORGANON D.O.O.

Koda artikla:

H02AB01

INN (mednarodno ime):

betametazon

Odmerek:

7mg/mL

Farmacevtska oblika:

suspenzija za injekciju

Enote v paketu:

suspenzija za injekciju; 7mg/mL; ampula, 5x1mL

Razred:

SZ

Tip zastaranja:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

ORGANON HEIST B.V.

Povzetek izdelek:

JKL: 0047286

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2021-08-30

Navodilo za uporabo

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
DIPROPHOS
®
, 7MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU
BETAMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diprophos i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Diprophos
3.
Kako se primenjuje lek Diprophos
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diprophos
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK DIPROPHOS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diprophos pripada grupi lekova poznatoj kao “kortikosteroidi“.
Ovi lekovi pomažu u lečenju znakova i
simptoma zapaljenja određenih delova tela. Oni deluju tako što
smanjuju oticanje, crvenilo, svrab i alergijske
reakcije. Koriste se za lečenje različitih poremećaja.
Lek Diprophos se koristi kod zapaljenskih stanja koja zahtevaju
terapiju sistemskim kortikosteroidima,
naročito kod:

artritisa, burzitisa, išijasa, lumbaga ili drugih oboljenja kostiju i
dubokih tkiva

alergijska stanja kao što su astma, polenska groznica, bronhitis,
alergijska reakcija na lekove, ubodi ili
ujedi insekata

problema sa kožom kao što su zapaljenje, svrab, urtikarija, opadanje
kose, psorijaza, ožiljci ili cistične
akne

ostalih problema za koje Vam lekar postavi dijagnozu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DIPROPHOS
LEK DIPROPHOS NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka navedenih u
odeljku 6

Lastnosti izdelka

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diprophos
®
, 7mg/mL, suspenzija za injekciju
INN: Betametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
- Betametazondipropionat 6,43 mg (što odgovara 5 mg betametazona),
- Betametazon-natrijumfosfat 2,63 mg (što odgovara 2 mg
betametazona).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Diprophos sadrži 9 mg/mL benzilalkohol
Diprophos sadrži 1,3 mg/mL metilparahidroksibenzoat (E218)
Diprophos sadrži 0,2 mg/mL propilparahidroksibenzoat (E216)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Bistra, bezbojna do svetložuta, slaboviskozna tečnost koja sadrži
bele do skoro bele čestice koje se lako
resuspenduju, bez prisustva mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija kortikosteroidima predstavlja adjuvantnu terapiju, ali ne i
zamenu za konvencionalnu terapiju.
INTRAMUSKULARNA PRIMENA
Lek
Diprophos
je
indikovan
u
terapiji
različitih
reumatoloških,
dermatoloških,
alergijskih
oboljenja,
poremećaja kolagena i drugih oboljenja za koje je poznato da dobro
reaguju na terapiju kortikosteroidima.
MIŠIĆNO-SKELETNA PRIMENA (INTRAARTIKULARNA PRIMENA, PERIARTIKULARNA
PRIMENA I PRIMENA DIREKTNO U
MEKO TKIVO)
Kao
kratkotrajna
adjuvantna
terapija
(koja
omogućava
pacijentu
da
prevaziđe
akutne
epizode
ili
egzacerbaciju) kod osteoartritisa i reumatoidnog poliartritisa.
INTRALEZIJSKA PRIMENA
U slučaju dermatoloških oboljenja.
LOKALNA PRIMENA U STOPALO
Kao
kratkotrajna
adjuvantna
terapija
(koja
omogućava
pacijentu
da
prevaziđe
akutne
epizode
ili
egzacerbaciju) kod
burzitisa,
_hallux _
_rigidus_,
deformacije
malog
prsta,
sinovijalne
ciste,
Mortonove
metatarzalgije, tenosinovitis, kuboidni periostitis.
Karakteristična stanja
ALERGIJSKA STANJA
2 od 13
_Status asmaticus_, hronična bronhijalna astma, sezonski ili
perzistentni alergijski rinitis, teži oblici alergijskog
bronhitisa, kontaktni dermatitis, atopijski dermatitis, polenska
groznica, angio