DIPRIVAN 2 %

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Propofol

Dostopno od:

Corden Pharma S.P.A.

Koda artikla:

N01AX10

INN (mednarodno ime):

Propofol

Odmerek:

20 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Emulsión para inyección

Izdeluje:

Corden Pharma S.P.A.; AstraZeneca UK Limited.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 vial de vidrio incoloro con 50 mL.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2019-02-18

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPRIVAN 2 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión para inyección e infusión IV
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una jeringa prellenada de vidrio incoloro
con 50 mL con diprifusor.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASPEN LABS S.A. DE C.V., Ciudad de México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
CORDEN PHARMA S.P.A, Caponago, Italia.
Producto terminado
ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Cheshire,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
Acondicionador
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-008-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de febrero de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Propofol
20,0 mg
Aceite de soya refinado
100 mg
Fosfatido de huevo purificado
Glicerol
Hidróxido de sodio
Edetato disódico
Agua para inyección
22,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DIPRIVAN es un anestésico intravenoso general de acción corta,
indicado para, Diprivan 10
mg/ml:
La inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y
niños mayores de un
mes de edad.
La sedación para intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas, solo o en combinación
con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de un mes
de edad.
La sedación de pacientes mayores de 16 años de edad sometidos a
ventilación asistida en
la unidad de cuidados intensivos.
Diprivan 20 mg/ml:
La inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y
niños mayores de 3 años
de edad.
La sedación para intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas, solo o en combinación
con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 3 años
de edad.
La sedación de pacientes mayores de 16 años de edad sometidos a
ventilación asistida en
la unidad de cuidados intensivos.
CONTRAINDICACIONES:
Diprivan no debe ser administrado:
En pacientes con hipersensibilidad conocida al Propofol, a la soja, al
cacahuete o a alguno
de los excipientes de Diprivan.
En pacientes de 1