Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

N(2)-L-alanil-L-glutamin

Dostopno od:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

Koda artikla:

B05XB02

INN (mednarodno ime):

N(2)-L-alanil-L-glutamine

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

N(2)-L-alanil-L-glutamin 200 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

alanilglutamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :steklenička s 100 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :steklenička s 100 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/015-12. 7. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
DIPEPTIVEN 200 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
N(2)-L-alanil-L-glutamin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Dipeptiven in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dipeptiven
3. Kako boste prejeli zdravilo Dipeptiven
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Dipeptiven
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIPEPTIVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dipeptiven dopolnjuje beljakovine v prehrani v stanjih
povečanih prehranskih potreb. Prejeli
ga boste v infuziji (iv.).
Zdravilo Dipeptiven
se po navadi uporablja kot del uravnotežene intravenske in/ali
enteralne prehrane,
skupaj s solmi, elementi v sledovih in vitamini.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DIPEPTIVEN
ZDRAVILA DIPEPTIVEN
NE SMETE PREJETI:
- če ste alergični na N(2)-L-alanil-L-glutamin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
- če imate hudo okvaro jeter
- če imate hudo okvaro ledvic
- če imate hudo metabolično acidozo (motnjo, ki povzroči preveliko
kislost krvi).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravnik bo morda izvajal redne preglede krvi, s katerimi bo
kontroliral vaše stanje in preveril, ali
vaše telo pravilno uporablja zdravilo Dipeptiven. Izkušnje z več
kot 9-dnevno uporabo zdravila
Dipeptiven so omejene.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO DIPEPTIVEN
Doslej ni znanih medsebojnih delovanj.
Obvestite zdravnika ali farmacevta , če uporabljate, ste pred kratkim
uporabljali ali pa boste morda
začeli uporablja

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/015-12. 7. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dipeptiven 200 mg/ml
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
KOLIČINA
N(2)-L-alanil-L-glutamin 200 mg (= 82,0 mg L-alanina, 134,6 mg
L-glutamina)
teoretična osmolarnost:
921 mosmol/l
titracijska kislost:
90–105 mmol NaOH/l
pH:
5,4–6,0
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Dipeptiven je indicirano kot del klinične prehranske sheme
pri bolnikih s hiperkataboličnimi
in/ali hipermetaboličnimi stanji. Dajati ga je treba skupaj s
parenteralno ali z enteralno prehrano ali s
kombinacijo obeh.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Raztopina za infundiranje po mešanju s kompatibilno raztopino za
infundiranje
Raztopine mešanic z osmolarnostjo nad 800 mosmol/l je treba
infundirati v centralno veno.
Odrasli
Zdravilo Dipeptiven se daje vzporedno s parenteralno ali z enteralno
prehrano ali s kombinacijo obeh.
Odmerjanje je odvisno od resnosti kataboličnega stanja in od potreb
po aminokislinah/beljakovinah.
Pri parenteralni/enteralni prehrani se ne sme preseči največjega
dnevnega odmerka 2 g aminokislin
in/ali beljakovin na kg telesne mase. Pri izračunih je treba
upoštevati vnos alanina in glutamina z
zdravilom Dipeptiven. Delež aminokislin, vnešenih z zdravilom
Dipeptiven ne sme preseči približno
30 % celotnega vnosa aminokislin/beljakovin.
Dnevni odmerek
1,5–2,5 ml zdravila Dipeptiven na kg telesne mase (kar ustreza
0,3–0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina
na kg telesne mase). To pri bolniku s 70 kg telesne mase pomeni od 100
do 175 ml zdravila
Dipeptiven.
JAZMP-T/015-12. 7. 2021
2
Največji dnevni odmerek: 2,5 ml (kar ustreza 0,5 g
N(2)-L-alanil-L-glutamina) zdravila Dipeptiven na
kg telesne mase.
Največji dnevni odmerek 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina na kg telesne
mase je treba uporabiti v
kombinaciji z