Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Alanylglutamin

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB

Koda artikla:

B05XB02

INN (mednarodno ime):

alanylglutamine

Odmerek:

200 mg/ml

Farmacevtska oblika:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1997-10-03

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPEPTIVEN
®
, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
N(2)-L-alanyl-L-glutamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dipeptiven
3.
Sådan skal du bruge Dipeptiven
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dipeptiven er et supplement til proteindelen af ernæring i de
tilfælde, hvor der er et øget behov. Du får det
som en infusion (intravenøst).
Dipeptiven bruges typisk som led i en balanceret intravenøs diæt
(som gives direkte i blodbanen) og/eller
enteral diæt (som gives gennem munden), sammen med salte, sporstoffer
og vitaminer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPEPTIVEN
DU MÅ IKKE FÅ DIPEPTIVEN:
-
hvis du har svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
-
hvis du har metabolisk acidose, der er en tilstand, hvor blodets
pH-værdi er lav.
-
hvis du er i kredsløbschok – en tilstand, hvor
blodgennemstrømningen i kroppen er lav.
-
hvis du har hypoksi – en tilstand, hvor iltniveauet er lavt.
-
hvis du har multiorgansvigt – en tilstand, hvor to eller flere
organer ikke fungerer normalt.
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dipeptiven (angivet
i afsnit 6).
Symptomer på en allergisk reaktion kan omfatte høj temperatur,
skælven, udslæt eller stakåndethe

Lastnosti izdelka

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPEPTIVEN, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9394
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipeptiven
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Dipeptiven indeholder:
200 mg N(2)-L-alanin-L-glutamin
(
»
82,0 mg L-alanin og 134,6 mg L-glutamin)
Teoretisk osmolaritat:
921 mosm/l
Titrerings surhed:
90-105 mmol NaOH/l
pH:
5,4-6,0
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Klar farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dipeptiven er indiceret som en del af et klinisk ernæringsregime til
patienter i hyperkatabolisk
og/eller hypermetabolisk tilstand. Det skal gives sammen med
parenteral eller enteral
ernæring eller i kombination med begge.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Infusionsvæske efter blandning med kompatibel infusionsvæske.
Opløsninger af blandinger med en osmolaritet på over 800 mosmol/l
bør infunderes i en
central vene.
_dk_hum_17752_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Voksne:_
Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller
enteral ernæring eller i
kombination med begge. Doseringen afhænger af, hvor alvorlig den
kataboliske tilstand er og
af behovet for aminosyrer/protein.
En maksimal daglig dosis på 2 g aminosyrer og/eller protein pr. kg
legemsvægt bør ikke
overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Tilførslen af alanin og
glutamin via Dipeptiven
skal tages i betragtning i denne beregning. Andelen af aminosyrer
tilført via Dipeptiven bør
ikke overstige ca. 30% af den totale aminosyrer/protein tilførsel.
_Daglig dosis:_
1,5-2,5 ml Dipeptiven/kg legemsvægt (svarende til 0,3-0,5 g N(2)-
L-alanyl-L-glutamin/kg
legemsvægt). For en patient på 70 kg svarer dette til 100-175 ml
Dipeptiven.
_Maximal daglig dosis:_
2,5 ml (svarende til 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin) Dipeptiven/kg
legemsvægt.
Den maksimale daglige dosis af 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin pr. kg
legemsvægt bør
administreres i kombination med mindst 1,0 g aminosyrer/protein p