Dimo HST filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

N06AX25

INN (mednarodno ime):

dry kvantificiran extract of the herbs of st. john's wort

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke 900 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

zel šentjanževke

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 filmsko obloženimi tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-11-11

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/001-17.09.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIMO HST FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
_Hypericum perforatum_
L.
_, herba, extractum siccum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
ČE OBČUTITE VEČ KOT ŠTIRI IZMED SIMPTOMOV, OPISANIH V 1. POGLAVJU,
SE MORATE PRED UPORABO TEGA ZDRAVILA
OBVEZNO POSVETOVATI Z ZDRAVNIKOM.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1.
Kaj je zdravilo Dimo HST in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dimo HST
3.
Kako jemati zdravilo Dimo HST
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dimo HST
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIMO HST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dimo HST je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno zdravljenju blagih
do zmernih depresivnih stanj, za
katera
so
značilni:
potrtost,
pomanjkanje
veselja,
izguba
zanimanja,
pomanjkanje
energije,
zmanjšana
dejavnost, zmanjšana zmožnost koncentracije, znatna utrujenost tudi
po najmanjših naporih, težave s spanjem,
slabša samopodoba in samozavest, nenehen občutek krivde in predstave
o lastni ničvrednosti, zmanjšan apetit
ter povečana vznemirjenost.
ČE OBČUTITE VEČ KOT ŠTIRI IZMED OPISANIH SIMPTOMOV, SE MORATE PRED
UPORABO TEGA ZDRAVILA OBVEZNO
POSVETOVATI Z ZDRAVNIKOM.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIMO HST
Ne uporabljajte zdravila Dimo HST
-
Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/001-17.09.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dimo HST filmsko obložene tablete
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
900
mg
kvantificiranega
suhega
ekstrakta
zeli
šentjanževke
_(Hypericum perforatum_
L.
_, herba_
) (3-6:1), ki vsebuje: 1,4 – 3,2 mg skupnih hipericinov.
Ekstrakcijsko topilo je 80-odstotni (V/V) etanol.
Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta. Tableta je rumene barve, podolgovate oblike
in ima razdelilno zarezo.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje blagih do zmernih
depresivnih epizod (v skladu s klasifikacijo
ICD-10).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in starejši: enkrat dnevno 1 tableto.
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni
priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Ker učinek jemanja zdravila nastopi postopoma, je treba zdravilo
uporabljati redno.
Poln učinek zdravljenja se pričakuje po 4 tednih zdravljenja. Če se
simptomi med zdravljenjem ne
izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Način uporabe
Za peroralno uporabo. Bolnik naj tableto vzame po zajtrku
neprežvečeno z nekaj tekočine.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Dimo HST ne smejo jemati bolniki z znano preobčutljivostjo
na zdravilno učinkovino ali
katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Prav tako ga ne
smejo jemati bolniki z boleznimi ali
terapijo, ki povzroča preobčutljivost kože na sončno svetlobo (na
primer kožna porfirija, PUVA).
Zdravila Dimo HST ne smejo jemati bolniki, ki se zdravijo z zdravili
iz naslednjih skupin:

imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus za sistemsko uporabo,
sirolimus),

zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (indinavir, amprenavir
ali drugi zaviralci proteaz,
nevirapin),

citostatiki (irinotekan, imatinib),

antikoagulanti (varfarin, fenprokumon).
Glejte p