DILZEM 90 mg RETARD

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

DILTIAZEMUM

Dostopno od:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Koda artikla:

C08DB01

INN (mednarodno ime):

DILTIAZEMUM

Odmerek:

90mg

Farmacevtska oblika:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip zastaranja:

P-6L

Izdeluje:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMB

Terapevtska skupina:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DE BENZOTIAZEPINE

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 _Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DILZEM 60 MG,
comprimate
DILZEM 90 MG RETARD,
comprimate cu eliberare prelungită
Diltiazem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dilzem şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Dilzem
3.
Cum să utilizaţi Dilzem
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dilzem
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DILZEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dilzem face parte din grupa de medicamente denumite blocante ale
canalelor de calciu.
Comprimatele Dilzem sunt folosite pentru tratarea durerilor de inimă
(angina pectorală), a hipertensiunii
arteriale şi pentru prevenirea respingerii transplantului de rinichi
atunci când se administrează ciclosporină.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DILZEM
NU UTILIZAŢI DILZEM
-
dacă sunteţi alergic la diltiazem sau la oricare dintre componentele
medicamentului;
-
dacă suferiţi de anumite boli de inimă cum sunt boala nodului
sinusal sau blocul atrio-ventricular de
gradul II sau III, fără să aveţi implantat un stimulator cardiac
(pacemaker);
-
dacă suferiţi de hipotensiune arterială (tensiune arterială
scăzută) cu valoarea maximă < 90 mm Hg;
-
dacă suferiţi de infarct miocardic acut;
-
dacă suferiţi de congestie pulmonară.
-
dacă suferiţi de bradicardie;
-
dacă suferiţi

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.5926/2005/01; 5927/2005/01 _Anexa 2
_
_ _
Rezumatul caracteristicilor produsului
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DILZEM 60 MG
comprimate
DILZEM 90 MG RETARD
comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
DILZEM 60 MG
Un comprimat conţine clorhidrat de diltiazem 60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 170 mg.
DILZEM 90 MG RETARD
Un comprimatcu eliberare prelungită conţine clorhidrat de diltiazem
90 mg.
Excipient cu efect cunoscut : Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 255,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
DILZEM 60 MG
comprimate
Comprimatele Dilzem 60 mg sunt albe, rotunde, plane, cu un şanţ de
diviziune pe una din feţe şi
inscripţionate „D 60” pe cealaltă faţă.
DILZEM 90 MG RETARD
comprimate cu eliberare prelungită
Comprimatele Dilzem 90 mg retard sunt albe, biconvexe, rotunde,
filmate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Angină pectorală instabilă, inclusiv angină vasospastică sau
post-infarct miocardic acut
Diltiazemul este indicat în tratamentul anginei pectorale
vasospastice. Diltiazemul a demonstrat eficacitate
în
tratamentul
spasmului
coronarian
spontan
din
angina
variantă
Prinzmetal
(angina
de
repaus
cu
supradenivelarea ST în timpul crizelor acute).
Angină pectorală cronică stabilă (angina clasică de efort)
Diltiazemul este indicat în tratamentul anginei pectorale cronice
stabile la pacienţii care nu tolerează
tratamentul cu beta-blocante şi/sau nitraţi sau cu simptomatologie
persistentă în ciuda tratamentului cu
aceste medicamente administrate în doze adecvate.
Hipertensiune arterială
Diltiazemul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Acesta poate fi folosit în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente antihipertensive, cum sunt diureticele.
2
Transplant renal
Diltiazemul este indicat în prevenirea rejetului de gref