Dilzem 120 mg depottabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Diltiazem hydrochloride

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

C08DB01

INN (mednarodno ime):

Diltiazem hydrochloride

Odmerek:

120 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletti

Enote v paketu:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 100842) Ei kaupan: 30, 200

Tip zastaranja:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 200

Terapevtsko območje:

diltiatseemi

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1987-07-08

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DILZEM 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DILZEM 90 MG DEPOTTABLETIT
DILZEM 120 MG DEPOTTABLETIT
DILZEM 300 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
diltiatseemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dilzem on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dilzemiä
3.
Miten Dilzemiä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dilzemin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DILZEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dilzem-valmisteiden vaikuttava aine, diltiatseemi, kuuluu ns.
kalsiuminestäjiin, jotka vaikuttavat
sydämeen ja verisuonten sileään lihaksistoon. Diltiatseemi
laajentaa sekä sydänlihaksen että
ääreisverenkierron verisuonia.
Dilzem-valmisteita käytetään rasitusrintakivun (_angina pectoris_)
ja verenpainetaudin hoitoon sekä
tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hallintaan.
Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun
sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa
on mainittu.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DILZEMIÄ
ÄLÄ OTA DILZEMIÄ
•
jos olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on tai on aiemmin ollut II tai III asteen sydämen
eteis-kammiokatkos tai sairas sinus -
oireyhtymä eikä toimivaa sydämentahdistinta
•
jos s

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dilzem 90 mg depottabletit
Dilzem 120 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 90 mg tai 120 mg
diltiatseemihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
90 mg:n tabletti sisältää laktoosia 85,5 mg (monohydraattina) ja
sakkaroosia n. 0,6 mg.
120 mg:n tabletti sisältää laktoosia 114,0 mg (monohydraattina) ja
sakkaroosia n. 0,8 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Dilzem 90 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti,
mitat: 5,5 x 12 mm, jakouurre molemmilla puolilla,
toisella puolella koodi DL 90.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Dilzem 120 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen tabletti,
mitat: 6 x 14 mm, jakouurre molemmilla puolilla,
toisella puolella koodi DL 120.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Angina pectoris
•
Prinzmetalin angina
•
Hypertonia arterialis
•
Kammiovasteen harventaminen eteisvärinässä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Dilzemin annostelu on yksilöllinen. Keskimääräinen tarvittava
annos on 180–240 mg/päivässä.
480 mg:n vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti.
1 depottabletti 2 kertaa päivässä. Aloitusannokseksi sopii 90 mg 2
kertaa päivässä. Annosta voidaan
nostaa vasteen mukaan 180 mg:aan asti 2 kertaa päivässä.
Vanhuksilla tai maksatautia sairastavilla hoito tulee aloittaa
pienemmillä annoksilla: puolikas 90 mg
depottabletti 2 kertaa päivässä.
Antotapa
Lääkkeet otetaan suun kautta. Depottabletit voidaan tarvittaessa
puolittaa ilman että niiden
pitkävaikutteisuus vähenee.
_Pediatriset potilaat _
Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat.
4.3
VASTA-AIHEET
•
II tai III asteen AV-katkos tai sick sinus -syndrooma ilman toimivaa
tahdistinta
•
Vaikea bradykardia (< 40 lyöntiä/min)
•
WPW-syndrooma
•
Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, tuore komplisoitunut
sy