Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diltiazem
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C08DB01
Diltiazem
90 mg
Cápsula de libertação prolongada
Diltiazem, cloridrato 90 mg
Via oral
Blister 120 unidade(s)
3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
diltiazem
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5043997 CNPEM: 50009427 CHNM: 10000828 Não Comercializado
Autorizado
2004-04-08
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diltiazem ratiopharm 90 mg cápsulas de libertação prolongada Diltiazem ratiopharm 120 mg cápsulas de libertação prolongada Diltiazem ratiopharm 180 mg cápsulas de libertação prolongada Diltiazem ratiopharm 300 mg cápsulas de libertação prolongada diltiazem Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diltiazem ratiopharm para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diltiazem ratiopharm 3. Como tomar Diltiazem ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diltiazem ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diltiazem ratiopharm e para que é utilizado Indicações terapêuticas - Angina crónica estável; - Angina de Prinzmetal; - Hipertensão arterial. 2. O que precisa de saber antes de tomar Diltiazem ratiopharm Não tome Diltiazem ratiopharm - se tem alergia ao diltiazem ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem síndrome do nó sinusal, exceto se tiver um pacemaker ventricular funcional; - se tem bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau, exceto se tiver um pacemaker ventricular funcional; - se tem bradicardia acentuada (frequência cardíaca inferior a 40 bpm); - se tem insuficiência do ventrículo esquerdo com congestão pulmonar; APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED - se lhe está a ser administrado um medicamento cham Preberite celoten dokument
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diltiazem ratiopharm 90 mg cápsulas de libertação prolongada Diltiazem ratiopharm 120 mg cápsulas de libertação prolongada Diltiazem ratiopharm 180 mg cápsulas de libertação prolongada Diltiazem ratiopharm 300 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Diltiazem ratiopharm 90 mg cápsulas de libertação prolongada Cada cápsula contém 90 mg de cloridrato de diltiazem Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 18,26 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 Diltiazem ratiopharm 120 mg cápsulas de libertação prolongada Cada cápsula contém 120 mg de cloridrato de diltiazem Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 24,35 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Diltiazem ratiopharm 180 mg cápsulas de libertação prolongada Cada cápsula contém 180 mg de cloridrato de diltiazem Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 36,53 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Diltiazem ratiopharm 300 mg cápsulas de libertação prolongada Cada cápsula contém 300 mg de cloridrato de diltiazem Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 60,87 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Angina de Prinzmetal; Angina crónica estável (ver " secção 4.4); APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Hipertensão arterial. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dada a variação individual da resposta ao diltiazem, a dose deve ser ajustada tendo em conta as necessidades, tolerância e resposta obtida. Recomendam-se subidas graduais da dose, partindo de níveis subterapêuticos, geralmente a intervalos de duas semanas. Angina A dose inicial deve ser de 120 a 180 mg, uma a duas vezes ao dia, adaptando-se a dose à resposta terapêu Preberite celoten dokument